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1,、什么叫GSP、GLP,、GCP,、GAP？

答：GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě),，它是醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)范,；

GLP是《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》；

GCP是《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》,；

GAP是《中藥材質(zhì)量管理規(guī)范》,。

2、什么叫OTC藥,？

答：OTC藥即非處方藥,，又稱(chēng)大眾藥，是不經(jīng)醫(yī)生處方即可自行判斷,、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品,。

3、藥品有哪些特殊性,？

答：藥品具有以下特殊性：種類(lèi)復(fù)雜性,、醫(yī)用專(zhuān)屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性,、生產(chǎn)規(guī)格性,、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)性,、使用時(shí)效性,、效益無(wú)價(jià)性。

4,、《藥品管理法》共幾章幾條,，何時(shí)施行？

答：《藥品管理法》1984年9月20日由五屆人大七次會(huì)議通過(guò),，共十一章,，六十條，1985年7月1日施行,；2001年2月28日經(jīng)九屆人大二十次會(huì)議修訂,，改為十章，一百零六條,，新法從2001年12月1日起施行,。

5、什么是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),？

答：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),。藥品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。

6,、我國(guó)新中藥分幾類(lèi)？如何劃分,？

答：我國(guó)新中藥共分五類(lèi)：

第一類(lèi)：

⑴中藥材的人工制成品,。

⑵新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。

⑶中藥材中提取的有效成份及其制劑,。

第二類(lèi)：

⑴中藥注射劑,。

⑵中藥材新的藥用部位及其制劑。

⑶中藥材,、天然藥物中提取的有效部位及其制劑,。

⑷中藥材以人工方法在動(dòng)物體內(nèi)的制取物及其制劑。

第三類(lèi)：

⑴新的中藥制劑,。

⑵以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑,。

⑶從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)慣用進(jìn)口藥材及其制劑。

第四類(lèi)：

⑴改變劑型或改變給藥途徑的藥品,。

⑵國(guó)內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材,。

第五類(lèi)：

增加新的主治病證的藥品。