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施啟樂(廣州)儀器有限公司
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GMP知識---質量管理
用戶投訴分幾類?
答:用戶投訴分:A類:不會引起藥物不良反應的質量問題投訴,,如因改換外包裝引起的誤解,,外包裝輕微破損,,裝箱數量短缺等;
B類:產生的不良反應不會危及或傷害性命,,但引起用戶不安,,或存在嚴重的外觀質量問題的投訴。如輕度過敏反應或藥品穩(wěn)定下降等,;
C類:可能損害用戶健康或威脅用戶生命安全的質量問題投訴,。如劑量差錯、藥品變質,、誤貼標簽,、嚴重過敏或其它副反應等。
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