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1、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什么,？

答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊,，無(wú)雜草和積水、無(wú)蚊蠅孳生地,，空氣質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn),；

⑵生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū),、輔助區(qū)分開(kāi),，人流物流分開(kāi)；

⑶廠區(qū)內(nèi)無(wú)廢物和垃圾,，廠區(qū)外的垃圾站必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),，有隔離消毒措施，并及時(shí)清運(yùn),，不對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染,；

⑷廠區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施要清潔、通暢，無(wú)堵塞物及排泄物,，由專(zhuān)人及時(shí)清掃,、消毒；

⑸廠區(qū)內(nèi)車(chē)輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域,，不得在其他地方任意堆放,。

2、一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求是什么,？

答：⑴門(mén)窗,、玻璃、墻面,、頂棚應(yīng)清潔,，無(wú)灰塵，地面應(yīng)平整,，無(wú)積水,、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)施潔凈完好,，設(shè)備,、管線排列整齊并包扎光潔，無(wú)跑,、冒,、滴、漏現(xiàn)象,，有定期清潔,、維修的記錄；

⑵生產(chǎn)用工具,、容器,、設(shè)備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔,；

⑶原輔料,、中間產(chǎn)品、成品分類(lèi)定點(diǎn)碼放,，有防塵措施,，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記；

⑷樓道,、走廊、電梯間不能存放物品,，保持通暢,、清潔；

⑸生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙,、吃東西,、睡覺(jué)、會(huì)客,，不晾曬工裝,。

3、一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求是什么,？

答：⑴物料的外包裝應(yīng)完好,，無(wú)受潮、變質(zhì),、蟲(chóng)蛀,、鼠咬等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝,，并碼放在規(guī)定的位置,，操作結(jié)束后將剩余包裝封口，及時(shí)結(jié)料,、退料,；

⑵中藥原料按規(guī)定進(jìn)行前處理，處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序,。復(fù)方混合提取所用中藥原料應(yīng)按一次投料量備料,，并按品種整齊碼放在每個(gè)操作區(qū)域規(guī)定的位置，經(jīng)前處理加工合格后方可投料,；

⑶前處理車(chē)間的每個(gè)操作區(qū)域只能處理一種中藥材,，更換品種時(shí)要清場(chǎng)。提取車(chē)間的每個(gè)操作區(qū)域只能存放一個(gè)處方制劑所有的中藥材原料,，更換處方制劑時(shí)要清場(chǎng),，防止交叉污染和混淆。

⑷清洗干凈的中藥材不得放在地面上,，應(yīng)放在烘干設(shè)備中干燥,，不允許露天翻曬；

⑸各生產(chǎn)車(chē)間,、工序,、崗位根據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔衛(wèi)生規(guī)程，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,；

⑹保持設(shè)備清潔,，周?chē)鸁o(wú)油垢、污水,，防止所使用的潤(rùn)滑劑或冷卻劑污染藥品,、輔料、中間體；

⑺定期清潔生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的風(fēng)扇,、煙道,、氣道，使之無(wú)浮塵,、無(wú)污物,。

4、生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求是什么,？

答：⑴每年進(jìn)行一次健康檢查,，并建立個(gè)人健康檔案，經(jīng)檢查后,，凡患有傳染病,、隱性傳染病、精神病,、皮膚病者一律調(diào)離崗位,，不得從事藥品生產(chǎn)；

⑵生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)常洗澡,、理發(fā),、刮胡須、修剪指甲,、換洗衣服,，保持個(gè)人衛(wèi)生；

⑶每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔,、完好,、符合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋,、工帽,；

⑷工作前要將手洗干凈，生產(chǎn)人員不得佩戴首飾,，不得涂抹化妝品,；

⑸離開(kāi)工作場(chǎng)地時(shí)，必須脫掉工衣,、工鞋,、工帽。

5,、對(duì)生產(chǎn)區(qū)工作服衛(wèi)生要求是什么,？

答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小,、不掉纖維,、不易產(chǎn)生靜電,、不易粘附粒子,，無(wú)破損,，洗滌后平整、柔軟,，穿著舒適方便,；

⑵潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色分明，易于識(shí)別,，不得混用,；

⑶按工衣清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵,、活性物質(zhì),、有毒、有害物操作崗位的工作服應(yīng)分別清洗,，分別存放并作標(biāo)記,。

6、廠房,、設(shè)備,、容器應(yīng)按什么要求制訂清潔規(guī)程？

答：廠房,、設(shè)備,、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車(chē)間、工序,、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制訂清潔規(guī)程,，其內(nèi)容包括：清潔方法、程序,、間隔時(shí)間,、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn),。

7,、選擇消毒劑時(shí)注意什么？

答：消毒劑不得對(duì)設(shè)備,、物料和成品產(chǎn)生污染,。地漏消毒液可選用新潔爾滅與甲酚皂溶液，二者要定期更換,，以防止產(chǎn)生耐藥菌株,。