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中檢所對(duì)照品是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分
中檢所對(duì)照品是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具,。目前,，中國(guó)藥品生物制品檢定所已能提供各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242種,，其中中藥化學(xué)對(duì)照品288種,，對(duì)照藥材400種,，兩者占總數(shù)的一半以上,。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別,、檢查,、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分,。
中檢所對(duì)照品的保存和使用：
(1)對(duì)照品應(yīng)按說(shuō)明書規(guī)定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存,，某些對(duì)照品如維生素等需避光低溫保存,。要注意對(duì)照品的使用期限，過(guò)期,、變質(zhì)的對(duì)照品不宜再使用,。開瓶后建議短期內(nèi)用完，避免開瓶后長(zhǎng)期不用,，同時(shí),，在重復(fù)使用過(guò)程中應(yīng)盡量避免對(duì)照品的分解、污染或吸潮,。
(2)使用中檢所對(duì)照品時(shí),，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書執(zhí)行。一般情況下,，供鑒別,、檢查用的對(duì)照品不能用于含量測(cè)定。紅外鑒別用的對(duì)照品使用時(shí)應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異,，必要時(shí)可采用相同的方法對(duì)樣品和對(duì)照品重結(jié)晶,。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型，可用丙酮對(duì)樣品和對(duì)照品重結(jié)晶后測(cè)定,，以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致,。
(3)除另有規(guī)定外，對(duì)照品使用時(shí)應(yīng)采用適宜的方法測(cè)定其水分的含量,，按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用,，否則會(huì)造成含量測(cè)定結(jié)果偏高。對(duì)熱穩(wěn)定的對(duì)照品可直接干燥后使用；對(duì)熱不穩(wěn)定的對(duì)照品可同時(shí)另取一份作干燥失重,，扣除水分后使用,。此外，對(duì)照品若含有結(jié)晶水或鹽基,，使用時(shí)應(yīng)注意其換算,。
(4)由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的對(duì)照品或國(guó)際對(duì)照品為法定對(duì)照品，以法定對(duì)照品作對(duì)照標(biāo)化的原料可稱為二級(jí)對(duì)照品或工作對(duì)照品,。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本,，可使用工作對(duì)照品進(jìn)行日常檢驗(yàn)，但藥品檢驗(yàn)所必須使用法定的對(duì)照品,，出具的檢驗(yàn)報(bào)告書才具有法律效力,。