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質(zhì)控樣標準品的管理注意事項

閱讀:2749        發(fā)布時間:2021/10/23
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  質(zhì)控樣標準品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液,不能用于校準,。對穩(wěn)定性,、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種,。在選擇控制品時,,應(yīng)該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的,、是醫(yī)學(xué)決定水平的,、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。本環(huán)境標準樣品應(yīng)該按以下方法稀釋后使用:臨用前小心打開安瓿瓶,,用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中,,用純水稀釋定容至刻度,混勻后立即使用,。
  質(zhì)控樣標準品的定值;
  1、質(zhì)控品的來源:質(zhì)控品的來源同校準品大致相同,,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì),,此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項目時,,對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大,。
  2、定值方法:有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍,,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,,僅多次測定得出的均值,。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,,可能得出同廠商給出值有較大差異的值,。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,,不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的,。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性,。
  質(zhì)控樣標準品的管理注意事項:
  1,、新開的產(chǎn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),,同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,,使用過程中,已取出的嚴禁再放回原瓶中,。
  2,、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標準品吸潮,,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標簽上的儲存條件放置,。
  3,、同一瓶產(chǎn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應(yīng)考慮一次性使用分裝量,。
  很多物質(zhì)不符合基準物質(zhì)的條件,,不適合直接配制標準溶液。即先配制成近似需要的濃度,,再用基準物質(zhì)或用已經(jīng)被基準物質(zhì)標定過的標準溶液來進行確定準確濃度,。

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