產(chǎn)品分類(lèi)品牌分類(lèi)
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抽樣如何做方法驗(yàn)證,?
抽樣如何做方法驗(yàn)證,?
1、三個(gè)抽樣相關(guān)的問(wèn)題
1)采樣(抽樣)能否作為申請(qǐng)的能力提交CMA認(rèn)證,、CNAS認(rèn)可申請(qǐng),?
2)“采樣”,、“取樣”和“抽樣”有什么區(qū)別?
3)“抽樣”,,如土壤和水樣采集,,如何做方法驗(yàn)證?
2,、抽樣是否可以提交認(rèn)可
抽樣是可以申請(qǐng)CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的,。
需要注意:在我們,單獨(dú)申請(qǐng)抽樣是不被受理的,,需要和檢測(cè)方法一起申請(qǐng),。
部分專(zhuān)家認(rèn)為,原則上實(shí)驗(yàn)室能“測(cè)”才能“采”,,也就是說(shuō),,采樣的能力范圍和檢測(cè)的能力范圍是對(duì)應(yīng)的。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)抽樣前,,可以聯(lián)系監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)下如何確定限制范圍,。
3、“采樣”,、“取樣”和“抽樣”的區(qū)別
“采樣”,、“取樣”和“抽樣”,在咱們叫法很多,,意思其實(shí)是一樣的,,都是“從一個(gè)整體抽取有代表性的一部分”。
另外三個(gè)詞對(duì)應(yīng)的英文也只有一個(gè):sampling,。
4,、抽樣的方法驗(yàn)證
抽樣的方法驗(yàn)證,總的流程和檢測(cè)方法的驗(yàn)證類(lèi)似,,相對(duì)來(lái)講會(huì)比檢測(cè)方法的驗(yàn)證要簡(jiǎn)單些,。主要環(huán)節(jié)詳解:
1——資源滿足情況確認(rèn):
標(biāo)準(zhǔn):獲得(購(gòu)買(mǎi)、下載)正版的采樣方法文本,,必要時(shí)編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),,編制采樣記錄表格和樣品標(biāo)簽。
人員:充分配備,,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核,,資質(zhì)和能力滿足要求,獲得授權(quán),;
設(shè)備:充分配備,,經(jīng)過(guò)狀態(tài)確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)或核查)滿足采樣要求;
環(huán)境:主要是設(shè)備存放環(huán)境,、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境,,應(yīng)符合相應(yīng)的要求。
2——模擬試驗(yàn)
制定抽樣方案和計(jì)劃,,模擬抽樣,。
此步驟并不是現(xiàn)場(chǎng)抽樣完畢就結(jié)束了,需要將樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè),,驗(yàn)證諸如抽樣空白,、平行樣、密碼樣,、加標(biāo)樣等是否在規(guī)定的質(zhì)控范圍內(nèi),。
實(shí)驗(yàn)室需保存完整的抽樣方案和計(jì)劃、抽樣記錄表,、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告等,,作為方法驗(yàn)證的支撐材料,。
3——抽樣引入的測(cè)量不確定度的評(píng)定
新版文件要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定抽樣引入的測(cè)量不確定度,很多同仁看到此要求感覺(jué)無(wú)從下手,,本來(lái)就不熟(不會(huì))評(píng)定不確定度... ...
實(shí)驗(yàn)室僅需要抽取8份或以上平行樣,,以平行樣的標(biāo)準(zhǔn)偏差作為抽樣引入的不確定度即可。