產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
集菌儀驗證 |
1,、制藥行業(yè):純化水、注射用水,、無菌制劑(大輸液,、小針劑、粉劑,、生物制品,、血液制品、眼用制劑,、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2,、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水,、注射器,、輸液器、輸血器,、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3,、食品、飲料行業(yè);
4,、環(huán)保行業(yè)等,。
集菌儀驗證 |
1、新型泵頭:過濾順暢,,均勻,,安全。
2,、固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,,可以滿足大輸液,、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求,。
3,、分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,方便操作人員的操作習(xí)慣,。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,,廢液不會殘留在槽內(nèi),解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌,。
4,、瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險,。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,,即安全,又美觀,。
5,、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,,軟管就可以進(jìn)去,,非常方便。
6,、一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機(jī)殼上開過多的孔,,使機(jī)殼的清潔度高,人性化,。
7,、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,可以輕松將皮管卡牢,。
8,、增設(shè)腳踏開關(guān),便于實驗操作,。
電 源 :220/50Hz
轉(zhuǎn) 率 :120W
轉(zhuǎn) 數(shù) :0-300prm
懸架總高度:35cm
重 量 :15kg
機(jī)殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
集菌培養(yǎng)器集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染,。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要,。
1. 全不銹鋼機(jī)身,經(jīng)久耐用;
2. 超大顯示屏,,四檔直接調(diào)速控制,,性能可靠;
3. 配有萬年歷時鐘,液晶顯示;
4. 穩(wěn)定的轉(zhuǎn)速,,適合小容量注射劑檢品集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用,,廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑,、無菌原料藥,、大輸液、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具,、滅菌注射用水等,亦可配合薄膜過濾器用于藥品,、食品,、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。,。
集菌培養(yǎng)器集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,,有效避免了外源性污染,。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,,以滿足不同供試品的需要,。
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,,達(dá)到密閉性能和超高耐壓能力;
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,,張力持久,耐磨抗壓,,能保證檢驗量過濾順利完成;
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌,,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;
4. 單層包裝產(chǎn)品采用醫(yī)用透析包裝材料,,產(chǎn)品無菌性能持久保持,,快速透析環(huán)氧乙烷,,降低殘留;
5. 雙層包裝產(chǎn)品采用阻隔袋防護(hù),杜絕穿透,,完美保護(hù);內(nèi)袋設(shè)有掛孔,,可懸掛,空間利用率高;
6. *通過密閉性能測試;
7. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗,,微生物恢復(fù)生長及無菌測試,,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠;
8. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135或ISO11137標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品無菌,。