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陰道擴(kuò)張器測試儀《YY 0336-2020》
閱讀:306 發(fā)布時(shí)間:2023-12-16陰道擴(kuò)張器測試儀是一種專門設(shè)計(jì)用于評估和測試陰道擴(kuò)張器性能的醫(yī)療設(shè)備,。這種設(shè)備對于保證陰道擴(kuò)張器符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和安全要求至關(guān)重要。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》中的規(guī)定,,陰道擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)強(qiáng)度應(yīng)滿足:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大擋時(shí),,施加 30N作用力任何部件不應(yīng)滑脫裂紋或斷裂。
下面是陰道擴(kuò)張器關(guān)于抗變形能力試驗(yàn)方法
定義
1,、抗變形能力指物體在受作用力的作用下,,其抵抗發(fā)生變形的能力,其大小可用變形量來表示,。
2,、變形量是指擴(kuò)張器在上,、下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導(dǎo)致變形而引起的沿受力方向的線位移。
陰道擴(kuò)張器測試儀設(shè)備要求
1,、能產(chǎn)生加載力并能顯示力值的試驗(yàn)裝置
2,、加載力值范圍為0N~0.5 N,精度±0.1N
3、試驗(yàn)速度(90±10)mm/min,。
4,、U型夾具。與擴(kuò)張器上下葉外表面基本吻合,,寬度(3±0.1)mm,。
陰道擴(kuò)張器測試儀試驗(yàn)步驟
1、測試環(huán)境溫度應(yīng)保持在 22C±2℃,。
2,、被測試樣應(yīng)在22C℃±2℃的環(huán)境中放置4 h以上。
3,、在擴(kuò)張器上,、下葉的中軸線上,距離擴(kuò)張器上下葉前端 20 mm 處做記號點(diǎn),。
4,、將擴(kuò)張器調(diào)至最大擋,放置于試驗(yàn)裝置夾具上,,調(diào)節(jié)試驗(yàn)機(jī)夾具,,使夾具與擴(kuò)張器接觸于記號點(diǎn)處。
5,、當(dāng)試驗(yàn)機(jī)力值顯示 0 N~0.5 N 時(shí),,用通用或?qū)S昧烤邷y量上下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結(jié)果。
6,、以(90±10)m/min 的速度施加載荷至規(guī)定數(shù)值,,用通用或?qū)S昧烤邷y量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到 0.5 mm,并記錄結(jié)果,。
YKQ0336-C陰道擴(kuò)張器測試儀是根據(jù)YY 0336-2020 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的,。專門用于測試陰道擴(kuò)張器的強(qiáng)度和撓度??蓽y試各種大小的擴(kuò)張器,,可根據(jù)客戶需求更改參數(shù)范圍。
陰道擴(kuò)張器測試儀通過精確的測試流程,,確保陰道擴(kuò)張器滿足特定的質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn),。這種嚴(yán)格的檢驗(yàn)過程有助于保障患者的安全和器械的有效性。
使用陰道擴(kuò)張器測試儀可以大大幫助制造商確保其產(chǎn)品符合國家和國際安全標(biāo)準(zhǔn)。
陰道擴(kuò)張器測試儀不僅對于患者的健康和安全至關(guān)重要,,同時(shí)也對醫(yī)療行業(yè)的整體質(zhì)量控制和產(chǎn)品創(chuàng)新有著重要的作用,。
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