理濤12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)測試穩(wěn)定全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設計,，由智能溶出度測試儀,、自動取樣器和樣品收集器組成,。采用12杯12槳設計,，可進行同等水浴溫度的補液操作,，配合8路精密注射泵實現(xiàn)高精度自動過濾、取樣和補液,。最多可進行12片制劑或2批次制劑的溶出度實驗,。符合國家固體制劑一致性評價需求。

理濤12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)測試穩(wěn)定理濤12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)測試穩(wěn)定

 LT-FX001-12 12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)  全自動溶出取樣收集系統(tǒng) 

 

產(chǎn)品特點：

全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設計,，由智能溶出度測試儀,、自動取樣器和樣品收集器組成。采用12杯12槳設計,，可進行同等水浴溫度的補液操作,，配合8路精密注射泵實現(xiàn)高精度自動過濾、取樣和補液,。最多可進行12片制劑或2批次制劑的溶出度實驗,。符合國家固體制劑一致性評價需求。

樣品收集器最多可放置240個試管,。最多可進行40次的取樣工作,，并且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中,，并可配備硅橡膠密封蓋,，防止樣品蒸發(fā)與污染。

軟件系統(tǒng)具有多級權限管理和方法存儲,，可導出實驗數(shù)據(jù)和工作日志,，GMP審計需求。

性能特點：

溶出系統(tǒng)：

•采用15寸液晶觸控一體機操作,，可自由伸縮和放置不同位置,；

•儀器具有計算機軟件操作系統(tǒng)，使用更簡便,；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便,，全中文操作系統(tǒng),，操作簡便，適用性強,；•采用分體式設計,，加熱循環(huán)泵與主機分離，方便后期使用與維護,；•采用電動機頭升降,，方便更換轉槳和溶出杯，并且具備轉槳自動定高,，免去人工操作,；
•采用12杯12槳雙排設計,，最多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標準品的對照要求；

•采用優(yōu)質316L不銹鋼材料制造的槳桿,、籃桿和轉籃體,，質量性能符合中國藥典的檢測要求。也可根據(jù)用戶需求,，配備具備PTFE涂層的轉槳

•儀器具備同步投藥裝置,，可實現(xiàn)溶出試驗的同步投藥；

•采用先進的轉桿與槳片分離式設計,，進行槳法和籃法實驗,，只需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差,；

•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,，操作簡單，并且轉槳與溶出杯均有標號,，位置對應,，符合機械驗證指導原則要求；

•具有自檢功能與自動保護功能,，能給出多種故障報警信號,；

•水箱采用底部快接口放水設計，放水操作簡單,，轉桿與溶出杯自動進行中心定位,；
•具備同步轉速和階梯轉速雙模式設置，并可配備最多2個攪拌電機進行分區(qū)轉速控制,，以保證不同的實驗需求,；

•儀器自動取樣針選用PEEK材質，可應用任何溶出介質,，終生不會生銹,，并且無樣品吸附；

•同時取樣針升降系統(tǒng)可進行取樣針自動定高工作,，只要設置相關溶媒體積參數(shù),，即可完成。并且每次只在取樣時間達到后,，取樣針才下降進行取樣,，取樣結束后，取樣針自動上升離開液面,，盡量減少對于液體流體力學的影響,；

•用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度,；

•配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋,，有效減少溶媒介質的蒸發(fā),，并且將補液循環(huán)管路預埋入溶出杯蓋中；

 

工作站軟件：

•儀器具備四級權限管理功能,，分為超級管理員（無限個）,、管理員（無限個）、實驗員（無限個）,、來訪者（無限個）,，分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類,?？膳c權限管理相配合進行人員管理，并且沒有存儲上限,。同時可進行權限分配和賬戶狀態(tài)設置,，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲,，可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作,，并具備實驗中途停止功能，并可保存和導出實驗狀態(tài)實時生成數(shù)據(jù)記錄,，導出格式為PDF,；

•工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導出PDF功能，中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求,；

•工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態(tài),，到校驗日期后，會自動提示用戶進行校驗工作,；

•工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導出功能,，導出格式為數(shù)據(jù)庫形式；

•工作站軟件同時可為用戶進行后期功能擴展,，如視頻監(jiān)控系統(tǒng),、濾頭更換系統(tǒng)、稀釋平臺系統(tǒng)等

 

取樣收集系統(tǒng)：

•取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設計,，并配有同步投藥功能,；
•取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量,；
•采用高精度聚四氟換向閥,，高效耐腐蝕與磨損,；
•高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能,；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附,；
•取樣前的回液循環(huán)技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染,；
•具有12通道的獨立管道,，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗對于空白和標準品的對照要求,；
•取樣采用雙級過濾,，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭,；

•樣品收集器采用獨立設計,，12*20位試管架，最多可放置240個試管,。最多可進行40次的取樣工作,，并且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中,，并可配備硅橡膠密封蓋,，防止樣品蒸發(fā)與污染；

•清洗過程可更換清洗溶液,，使管路清洗更,；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,，可選配小杯法,、碟法（大碟、小碟）,、轉筒法（長筒,、短筒）等3種溶出試驗方法。

 

技術參數(shù)：

1,，溶出系統(tǒng)：

•溶出杯位置數(shù)量：12

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm,；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm,；

•調(diào)速范圍：0～400轉/分±1轉,；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫范圍：室溫－50.0℃,；

•控溫精度：≤±0.1 ℃,；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2,，取樣系統(tǒng)：

•取樣通道：12

•最大取樣次數(shù)：40次,；

•取樣量（補液量）：1ml～20ml

•最小取樣間隔：**1min，其余2～5min（視取樣量和是否補液而定）

•最長工作時間：1～100000分鐘（69天）,；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）,；

•取樣過濾周期：＜30s（符合中國藥典要求）