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LT-Z217 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 測試范圍
閱讀:509 發(fā)布時間:2023-4-14LT-Z217 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 測試范圍
測試范圍:
全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性,。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜,、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜,,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯,。
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