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藥品氧含量控制需要注意的要素
某些藥品對氧氣的敏感度是異乎尋常的,，所以在制藥行業(yè)中采用保護氣體進行藥劑包裝也是很常見，各企業(yè)間對殘氧控制也都有其相對應(yīng)的內(nèi)規(guī)，但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴格。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學、氧化鋯,、熒光法等不同原理進行破壞或無損的檢測手段，針對頂空氧,、溶解氧進行檢測分析,。
通常情況下，藥品氧含量控制需要注意以下幾個要素：
1,、測量頂空殘氧還是溶解氧,，或二者同時滿足。
符合ASTM F2714-08測試方法的包裝熒光法檢測原理,，可以同時滿足藥品殘氧,、溶解氧測量。
2,、殘氧量或溶解氧控制范圍
制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定,。同時，這個數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試,。
3,、允許采樣量
針對安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時,，會碰到采樣量極小,。如果使用泵吸式分析儀，則會碰到兩種情況：①樣氣量不夠無法分析,；②只能得到一個計算值,，而非真實測量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進行0 ml樣氣消耗量進行分析,。
4,、是否破壞檢測
有些企業(yè)希望通過無損的檢測方式，此時通過熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可,。
5,、儀器吸到液體會怎么辦？
小采樣量就意味著會不小心吸到液體,。而電化學,、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會*損壞。只有兩個辦法解決：
?、?儀器自帶保護裝置,。WITT所有分析儀均帶此功能
?、?使用熒光法傳感器。不但碰到液體沒問題,，而且還可以測量溶解氧,。