便攜式微量溶解氧分析儀SDW-OX-12B系極譜法測量原理的電化學(xué)分析儀器,。可測量氣體中氧,，也可測量水溶液中溶解氧,。廣泛應(yīng)用于全國各地的核電廠、發(fā)電廠,、熱電廠,、水處理廠、工業(yè)鍋爐,、制藥業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、石化等各行各業(yè),。

      氣體中氧濃度（單位%）測量用于糧食,、水果、藥材倉庫,、坑道,、人防工事、艦艇,，也用于醫(yī)學(xué)上肺功能測量,，電站、冶煉,、化工等鍋爐燃燒過程中氣相中氧濃度的測量,。

      溶解氧（單位mg/L）是指溶解于水中或液相分子態(tài)氧，其含量是衡量水質(zhì)優(yōu)劣的重要指標(biāo)之一,。溶解氧的測量是發(fā)電,、鍋爐、水產(chǎn)養(yǎng)殖,、水源保護(hù),、上水供應(yīng)、污水處理等部門*的監(jiān)測項目,。

       本測氧儀采用極譜法原理和覆膜測氧電極（又稱Clark電極）,。分子態(tài)氧從液體介質(zhì)中透過膜進(jìn)入電極電解質(zhì)中，在一定的極化電壓下,，氧被還原,，產(chǎn)生電流。覆膜測氧電極中的氧在中性電解液中發(fā)生如下的反應(yīng)：

 陰極          O₂+2H₂O+4C=4OH

    陽極          4Ag+4CL-4e=4AgCL

電流與氧濃度成正比,，電解電流經(jīng)過電子單元放大,、運(yùn)算，顯示氧濃度,。

在氧還原過程中電極消耗氧,，氧必須由介質(zhì)連續(xù)地供給。因此,，在使用儀器測量氧濃度時,，必須使介質(zhì)不斷流動，保證測量的正確,、可靠,。

   大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral，LVP),，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑,，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液,、營養(yǎng)用輸液,、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類,。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝,。其中營養(yǎng)用和治療用藥物輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,，保證產(chǎn)品長期的穩(wěn)定性,。

頂空氧、溶解氧----充氮工藝優(yōu)化,、確認(rèn)工藝參數(shù),、衡量并驗證充氮工藝的必測參數(shù)

頂空氧測試：

輸液瓶或藥劑瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝,。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）,。

在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測試時,，傳統(tǒng)的取樣式分析方法因為受到頂空負(fù)壓的影響,，容易造成無法取樣或取樣量不足，終影響測試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致,。

輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少,，只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,，因為極少的樣氣量,，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試：

用戶在終工藝確認(rèn)時,，因為測試條件,，而忽略更重要的另一項指標(biāo)--溶解氧

原因主要有兩點：

1. 缺乏行之有效的檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,，所以必須對包裝進(jìn)行破壞,，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高,，無法終準(zhǔn)確檢測溶解氧濃度,。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗,。

SDW-OX-12BC1 針劑,、粉針劑便攜式頂空測氧儀

SDW-OX-12BC1是一款極普法針劑、粉針劑便攜式頂空測氧儀,，極譜法測量原理的電化學(xué)分析儀器,，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,，符合ASTM F2714-08。