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LoSo-UriSub™,，產(chǎn)品型號： LS2215-1000,。

LoSo-UriSub™，液體,、無顆粒,、無味、穩(wěn)定的低電解質(zhì)合成尿液,，用于制造尿液對照品,、臨床化學和免疫程序的參考標準品。

是一種新開發(fā)的合成尿液,，具有尿液的所有特性,，但電解質(zhì)含量低。此外,，它在室溫下穩(wěn)定至少 3 年,。這為尿液檢測試劑盒制造商提供了低電解質(zhì)控制問題和基質(zhì)相容性的最佳替代解決方案,。

配方和特性

是一種合成緩沖溶液，除了鈉和鉀含量低外,，它在物理上等同于正常尿液

合規(guī)性

是一種合成尿液,，用作制備體外診斷測試標準品和對照品的成分。應被視為在使用前必須經(jīng)過鑒定的任何其他成分或成分,。以這種方式使用時,，不需要 FDA 批準使用。設備主文件待定,。是根據(jù)質(zhì)量控制指南制造的,，以確保質(zhì)量和批次間的一致性。

用戶指南

目前展示的應用包括：

• 尿陽性和陰性對照

• 校準器

• 用于制作對照品和標準品的尿液替代品

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