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LoSo-UriSub™，產(chǎn)品型號： LS2215-1000,。

LoSo-UriSub™,，液體、無顆粒,、無味,、穩(wěn)定的低電解質(zhì)合成尿液，用于制造尿液對照品,、臨床化學(xué)和免疫程序的參考標(biāo)準(zhǔn)品,。

是一種新開發(fā)的合成尿液，具有尿液的所有特性,，但電解質(zhì)含量低,。此外，它在室溫下穩(wěn)定至少 3 年,。這為尿液檢測試劑盒制造商提供了低電解質(zhì)控制問題和基質(zhì)相容性的最佳替代解決方案,。

配方和特性

是一種合成緩沖溶液，除了鈉和鉀含量低外,，它在物理上等同于正常尿液

合規(guī)性

是一種合成尿液,，用作制備體外診斷測試標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的成分。應(yīng)被視為在使用前必須經(jīng)過鑒定的任何其他成分或成分,。以這種方式使用時，不需要 FDA 批準(zhǔn)使用,。設(shè)備主文件待定,。是根據(jù)質(zhì)量控制指南制造的，以確保質(zhì)量和批次間的一致性,。

用戶指南

目前展示的應(yīng)用包括：

• 尿陽性和陰性對照

• 校準(zhǔn)器

• 用于制作對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的尿液替代品

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