Claudin 是 Furuse 于 1998 年先發(fā)現(xiàn)的一個蛋白質(zhì)家族,，該家族至少包含 27 個成員。它是一種四次跨膜蛋白,，在上皮和內(nèi)皮的緊密連接處表達,，是緊密連接鏈的組成部分，在維持細胞極性和信號轉(zhuǎn)導方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,。Claudin18.2是Claudin18的亞型,，據(jù)報道僅有限地表達于胃粘膜分化的上皮細胞中，而在多種惡性腫瘤組織中顯著表達,，如胃癌,、胰腺癌、膽管癌,、卵巢癌和肺癌等,。它已成為免疫療法的理想靶點，包括單克隆抗體,、雙特異性抗體,、ADC和CAR-T療法。
受細胞膜表面積和過表達膜蛋白潛在細胞毒性的限制,，重組四通Claudin18.2蛋白的表達水平遠低于可溶性蛋白,。此外，還需要篩選合適的去污劑或脂質(zhì),，以在提取和純化過程中保持空間構(gòu)象和蛋白質(zhì)活性,。這使得獲得高純度、天然構(gòu)象和活性的Claudin18.2抗原非常困難,，這嚴重阻礙了針對Claudin18.2的藥物和療法的開發(fā),。
ACROBiosystems依托多次跨膜蛋白技術(shù)平臺，成功開發(fā)出全長Claudin18.2-VLP和Claudin18.2-DDM/CHS,，并通過ELISA/BLI/SPR驗證其高生物活性,，滿足要求的藥物開發(fā)。
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