冷凍干燥（也稱為凍干）行業(yè)對生產(chǎn)力和盈利能力的需求正在增加。這種增加促使業(yè)內(nèi)從業(yè)者考慮冷凍干燥與噴霧干燥相比的優(yōu)勢,。因此,，在本文中，我們在考慮兩者的優(yōu)勢,，以幫助您選擇適合您的項目和產(chǎn)品的干燥技術(shù),。


冷凍干燥or噴霧干燥如何抉擇？
干燥在生物制藥行業(yè)被廣泛認(rèn)為是保存各種藥物制劑和生物制品的可行方法。當(dāng)液態(tài)穩(wěn)定性不足、儲存要求過于嚴(yán)格或需要固體形式的產(chǎn)品以延長保質(zhì)期或?qū)崿F(xiàn)不同氣候和環(huán)境之間的運輸時,，就需要使用合適的干燥技術(shù)。冷凍干燥無疑是各種材料和應(yīng)用中認(rèn)可的干燥工藝,。然而，由于成本,、API的可用性以及有時加工和生產(chǎn)量,，對替代方法進(jìn)行評估以確保使用合適產(chǎn)品和/或項目的干燥方法,。流行的冷凍干燥替代方法是噴霧干燥。噴霧干燥具有多種優(yōu)勢,。盡管與冷凍干燥相比,，它是行業(yè)中的新手，但它展示了在可擴(kuò)展級別（連續(xù)而不是逐批處理）處理更高吞吐量的能力,。因此,，噴霧干燥也可被視為產(chǎn)品干燥的可行選擇,，具體取決于相關(guān)加工要求和產(chǎn)品應(yīng)用,。


兩者的干燥過程

冷凍干燥
冷凍干燥的原理涉及以受控方式對產(chǎn)品進(jìn)行初始冷凍，以控制冰晶結(jié)構(gòu),。 然后將其置于真空中,，在真空中進(jìn)行升華（或初步干燥）以去除未結(jié)合的水。接下來是二次干燥以升華結(jié)合水,，將材料降至用戶定義的殘留水分水平,。此階段的目標(biāo)是結(jié)合水而不是未結(jié)合/游離水，因此需要更多的能量來通過將擱板溫度提高到+20°C或更高來驅(qū)動該過程,。當(dāng)加上低氣壓時,，它會導(dǎo)致冰直接變成水蒸氣（通過液相），這個過程叫做升華,。
根據(jù)在給定凍干周期中干燥的樣品的性質(zhì),，溫度和真空之間的微妙平衡對于確保在干燥后生產(chǎn)成功的批次而不影響產(chǎn)品功效和活力至關(guān)重要。為實現(xiàn)這一點,，不同類型的產(chǎn)品及其體積可能需要根據(jù)其固有的樣品特性進(jìn)行12小時到5天的冷凍干燥,。
噴霧干燥
噴霧干燥通常被認(rèn)為是一個更簡單（和更快）的過程，涉及在一個步驟中將液體制劑轉(zhuǎn)化為干粉,。溶液被霧化成細(xì)小的液滴,，然后在一個大室中使用熱氣體快速干燥。然后用旋風(fēng)分離器收集所得干燥顆粒,。


盡管根據(jù)經(jīng)驗,，噴霧干燥比冷凍干燥更快且更便宜，但其中一個顯著缺點是它需要高加工溫度和剪切力,。當(dāng)然,，在受到嚴(yán)格控制的制藥和生物技術(shù)行業(yè)中，這些是許多客戶力圖避免的,，在這些行業(yè)中,，有效性的可行性和工藝參數(shù)與敏感的 API 和配方相關(guān)；因此,，噴霧干燥更適合用于相當(dāng)耐寒的產(chǎn)品,。


冷凍干燥中的產(chǎn)品溫度在初級干燥中通常低于0°C，在二級干燥中通常為20-30°C，而噴霧干燥中的產(chǎn)品溫度通常高于 80°C,。在這些較高 (80°C) 溫度下工作的直接影響可能是干燥后樣品質(zhì)量在固有產(chǎn)品特性方面的整體損失,，例如：
1.功效/生存力；
2.味道/氣味/顏色,；
3.一致性,；
4.營養(yǎng)價值，即食品相關(guān)產(chǎn)品中的營養(yǎng)素,；
5.生物產(chǎn)量—更高水平的細(xì)胞（即細(xì)菌）對數(shù)減少,；
6.蛋白質(zhì)降解。
行業(yè)中的應(yīng)用
這兩種工藝都可用于廣泛的應(yīng)用,。例如,，冷凍干燥通常用于保存不同類型的細(xì)胞、精細(xì)化學(xué)品,、實驗室試劑和注射疫苗,，以及食品工業(yè)和乳制品。因為它通常是用直接裝在小瓶或其他容器中的產(chǎn)品進(jìn)行的,，所以這種加工方法合適干燥后不需要進(jìn)一步加工的配方,；此外，小瓶可以在冷凍干燥機(jī)的原位密封,，從而避免循環(huán)完成時的潛在污染,。
另一方面，噴霧干燥更常與批量加工相關(guān),，而不是基于小瓶的加工,。 然而，一個普遍的誤解是噴霧干燥僅適用于食品和穩(wěn)定的原料藥,，而當(dāng)代研究表明它可能是用于某些復(fù)雜產(chǎn)品（例如微囊化細(xì)菌和納米顆粒）的有效方法,。