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    工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶,、配料等工序,，原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水,。按水質(zhì)可分為飲用水,、純化水(即去離子水、蒸餾水)和注射用水,。各工序應(yīng)根據(jù)工藝的要求,，制定各自的用水標(biāo)準(zhǔn)即工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(1)飲用水：

①用途：

a．非無菌藥品的生產(chǎn)設(shè)備,、容器和包裝材料的初洗,。

b．制備純化水的水源。

②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行飲用水標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85

(2)純化水：

①用途：

a．注射劑瓶,、塞等的初洗,。

B．非無菌原料藥精制。

c．口服液體制劑,、外用藥配料,。

d．制備注射用水的水源。

②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行《中華人民共和國獸藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。增加電阻率＞0.5MΩ?cm(導(dǎo)電率≤2us/cm)檢查,。

(3)注射用水：

①用途

a．注射劑配料。

b．注射劑zui后洗瓶,、洗塞用水(經(jīng)孔徑為0.45ym的濾膜過濾后使用),。

c．無菌原料藥精制。

②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行《中華人民共和國獸藥典》標(biāo)準(zhǔn),，電阻率＞1 MΩ?cm,，熱源<0.25EU/ml，微生物<10CFU/ml,。