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產(chǎn)品簡介
GMP凈化車間是指車間內(nèi)的生產(chǎn)條件滿足移動的溫濕度要求,，塵埃粒子數(shù)、沉降菌和浮游菌數(shù)等與空氣質(zhì)量相關的參數(shù)達到一定水平,。凈化車間的地面,、墻壁、屋頂,、燈具等設施都須達到一定的標準,。WOL 設計裝修 GMP無菌無塵車間 廠房
詳細介紹
GMP凈化車間裝修方案
GMP凈化車間建筑平面布置說明：
建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人,、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點：
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,，氣閘室與各操作間同時相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2,、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室,。
3,、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室,。
GMP凈化車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵,、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角,。采用凈化廠房施工專用彩板,，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,，為提高凈化間的使用壽命,，并達到美觀大方的效果，所有鋁型材進行電泳處理,。
GMP凈化車間地面
地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,，強度C20以上，表面密實,，無起沙,、空鼓、裂縫,。顏色艷麗,，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷,，耐高溫,。在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用,，耐磨,、耐洗刷、防塵,、防滑,、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致,。
GMP凈化車間之通風空氣凈化設備
潔凈廠房設計,，按照規(guī)范要求，設計送回風系統(tǒng),。機房設在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況,，可采用單元式凈化系統(tǒng)的，不用設機房),，各送回風循環(huán)風管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng),。送回風管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作,。
（1）房間設置
需設置存放設備,、物料、中間產(chǎn)品,、待包裝產(chǎn)品和成品的房間（區(qū)域）,，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯,。
（2）溫濕度要求
根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),，使生產(chǎn)區(qū)有效通風,，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求,。
（3）潔凈等級要求
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡,。必要時,，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/p>
非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應當參照“無菌藥品"附錄中D級潔凈區(qū)的要求設計,。
（4）裝飾裝修要求
潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁,、地面、天棚）應當平整光滑,、無裂縫,、接口嚴密、無顆粒物落,，避免積塵,，便于有效清潔，必要時應當進行消毒,。
WOL 設計裝修 GMP無菌無塵車間 廠房
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