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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司 |
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一,、潔凈等級(jí)要求
無(wú)菌,、無(wú)毒是成功培養(yǎng)干細(xì)胞生存的基本要求，此外,，實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)細(xì)胞的環(huán)境,、核心功能區(qū)的整體潔凈等級(jí)要達(dá)到千級(jí)，局部重要區(qū)域要達(dá)到百級(jí),。
二,、實(shí)驗(yàn)室平面布局
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的平面布局應(yīng)遵循分區(qū)明確,、流線清晰、可持續(xù)性等設(shè)計(jì)原則,，一般為長(zhǎng)方形內(nèi)走廊的形式,，可以很大程度上利用空間和自然采光。
三,、實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)域劃分
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況劃分為樣本接收區(qū),、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū),、質(zhì)量檢測(cè)區(qū),、干細(xì)胞庫(kù)、功能區(qū)(消毒間,、控制室,、檔案室、機(jī)房,、庫(kù)房等),、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū),、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均應(yīng)為萬(wàn)級(jí)層流凈化環(huán)境,，所有操作間都應(yīng)有單獨(dú)的操作區(qū)域、樣品接收和儲(chǔ)存區(qū)域,、物品存放區(qū)域,、廢棄物存放區(qū)域等，具體要求如下：
1,、樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20平米,，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平,、恒溫培養(yǎng)箱等儀器,。
2、細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離,，面積應(yīng)不低于200平米,，分為干細(xì)胞制備室、試劑準(zhǔn)備間,、細(xì)胞分離室三部分,。區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱,、冷凍離心機(jī),、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,、4℃醫(yī)用冰箱等儀器,。
3,、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增，面積應(yīng)不低于100平米,，每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡,、CO2培養(yǎng)箱,、4℃醫(yī)用冰箱等。
更衣區(qū)的面積不低于30平米,，該區(qū)域配備自動(dòng)洗手設(shè)備,、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備,。
4,、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)主要用于干細(xì)胞確認(rèn)檢驗(yàn)及放行檢驗(yàn)，面積應(yīng)不小于300平米,，分為PCR室,、微生物室及功能檢測(cè)室三部分。
(1)PCR室分為試劑制備區(qū),、標(biāo)本制備區(qū),、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分，三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)可獨(dú)立,，其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài),，樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)，每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差,。
PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱,、生物安全柜、離心機(jī),、熒光定量PCR儀等儀器,，標(biāo)本制備區(qū)配備B2型生物安全柜，樣本擴(kuò)增分析區(qū)配備排風(fēng)櫥,，并考慮新風(fēng)補(bǔ)充問(wèn)題,。
(2)微生物室用來(lái)檢測(cè)干細(xì)胞的病原微生物，主要配備生物安全柜,、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測(cè)儀等儀器,。
(3)功能檢測(cè)室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀,、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,、醫(yī)用冰箱、純水儀,、凝膠成像系統(tǒng),、電泳儀,、離心機(jī)等。
5,、干細(xì)胞庫(kù)面積應(yīng)不小于60平米,，主要為干細(xì)胞的儲(chǔ)存場(chǎng)所，區(qū)域內(nèi)配置液氮罐,、程序降溫儀,、超低溫冰箱、液氮塔等儀器,，并配備實(shí)時(shí)的環(huán)境,、安全監(jiān)控系統(tǒng)，如氧濃度檢測(cè)系統(tǒng),、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)等,。
WOL承建 干細(xì)胞無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室 制備室 設(shè)計(jì)裝修
WOL承建 干細(xì)胞無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室 制備室 設(shè)計(jì)裝修
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