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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司 |
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化妝品潔凈車(chē)間參照GMPC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建造。潔凈車(chē)間主要包括生產(chǎn)車(chē)間,、灌裝車(chē)間以及陳化室等附屬車(chē)間,。潔凈車(chē)間配備有中央空調(diào)、高效空氣過(guò)濾器,、全自動(dòng)智能語(yǔ)音風(fēng)淋室等相關(guān)設(shè)備，凈化能力達(dá)到10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),。人員進(jìn)入潔凈工作區(qū)須經(jīng)過(guò)兩次更衣,，換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子,、口罩及專(zhuān)用鞋,，再用酒精對(duì)手進(jìn)行消毒，經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉(zhuǎn)吸塵后方可進(jìn)入相關(guān)潔凈工作區(qū),。物品則通過(guò)專(zhuān)用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線隔離滅菌后進(jìn)出潔凈工作區(qū),。為杜絕潔凈工作區(qū)可能的細(xì)菌存在，每天生產(chǎn)前要進(jìn)行兩個(gè)小時(shí)全封閉臭氧滅菌,。
化妝品無(wú)塵車(chē)間建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間,、制作間、半成品存放間,、灌裝間,、包裝（封裝）間、容器清潔,、消毒,、干燥、存放間,、成品倉(cāng)庫(kù),、檢驗(yàn)室,、更衣室、緩沖區(qū),、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的,。
化妝品無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境",具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收,、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試,、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
化妝品無(wú)塵車(chē)間建設(shè)需遵循的的要求：
（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,、易燃,、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。
（2）制作,、灌裝,、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。
（3）地面應(yīng)當(dāng)平整,、耐磨,、防滑、無(wú)毒,、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在低處設(shè)置潔凈地漏,。
（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造,、靜置,、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間,、灌裝間,、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,。
WOL 建設(shè) 化妝品無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間 潔凈廠房 ——WOL 建設(shè) 化妝品無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間 潔凈廠房
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