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產(chǎn)品簡介
GMP車間，是防塵車間的一種類型,，凈化廠房墻,、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,。適用于制藥,、食品等行業(yè)的強制性標準,，要求企業(yè)從原料,、人員、設(shè)施設(shè)備,、生產(chǎn)過程、包裝運輸,、質(zhì)量控制等方面達到衛(wèi)生質(zhì)量要求的車間。規(guī)劃建設(shè) GMP防塵車間 凈化工程 設(shè)計裝修
詳細介紹
一,、GMP車間建設(shè)要求
1,、GMP車間樓地面：
潔凈車架樓地面要求平整光滑、耐磨,、耐撞擊,、易清洗、整體性好,、無裂縫,、合適的承載力和防靜電,。
2、GMP車間墻面和墻體：
常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面,；對于生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈等級不高的場所,，可用瓷板墻面,，但要求鋪貼平整,，縫隙密實,，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料,。
3,、GMP車間吊頂：
頂棚分硬吊頂及軟吊頂,，硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂,。軟吊頂有——彩鋼夾芯板。
4,、GMP車間門,、窗要求：
潔凈室用的門要求平整,、光滑,、易清潔,、簡單、不設(shè)門檻,，并向潔凈度高的方向開啟,。宜家閉門器,，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制,。潔凈室的門不應(yīng)采用,，木質(zhì)材料，以免發(fā)霉,、長菌或變形,。
二、車間工藝布置的具體要求：
1,、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置,、緊湊，有利于生產(chǎn)操作,，而且可以保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理,；
2、為避免混雜和交叉感染,，應(yīng)分別設(shè)置人員及物料的進入通道,，必要時需要設(shè)置極易造成污染的物料、廢棄物的專用出口,；
3,、在生產(chǎn)操作區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，保障空間的利用率,；
4,、人員和物料使用的電梯應(yīng)分開建設(shè)，電梯不宜建設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),，當必須設(shè)置時,，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘室或其他保護措施,；
5,、潔凈級別相同的房間或區(qū)域要相對集中,，不同級別的潔凈區(qū)域需要按照從高到低,、由里及外的原則進行布置,；此外，空氣潔凈度高的房間面積需合理布置,，不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應(yīng)有防止污染措施，如氣閘室或傳遞窗等,；
6,、在藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的備料室、原輔材料,、中間體、半成品,、成品存放區(qū)域,，存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū),；
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