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醫(yī)藥中試車間主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū),、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室,、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間,、潔凈走廊、辦公區(qū),、其他區(qū)域,。廣州沃霖,，是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位，在潔凈行業(yè)有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),，值得信賴,。規(guī)劃建設(shè) 生物制藥GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修

生物制藥潔凈無菌車間要求

　 生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊,，生物制藥潔凈車間要求要比較嚴(yán)格,，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)來發(fā)展，在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū),，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好,，未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。

生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務(wù)項(xiàng)目：

1,、承建各種凈化級(jí)別,、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化廠房,、潔凈無塵實(shí)驗(yàn)室,；

2、設(shè)計(jì),、建造食品廠凈化廠房,，協(xié)助通過QS認(rèn)證；

3,、承建相對(duì)負(fù)壓,、高溫、防火防爆,、隔音消聲,、高效滅菌、排臭,、抗靜電等特殊要求的凈化廠房,；

4、承建凈化房相配套的照明,、電器設(shè)施,、動(dòng)力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng),；

5,、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)房,、冷凍機(jī)房,；

6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng),；

7,、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試,、協(xié)助檢測,。

中試車間的作用：

1、中試車間主要是考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,，產(chǎn)品的產(chǎn)率,，以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行

參數(shù)。

2,、中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次試生產(chǎn),。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存

在的一些問題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,，縮短調(diào)試周期,，降低成本。

3,、中試是中間性試驗(yàn)的簡稱,，是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成

敗,，科技成果經(jīng)過中試,，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%，而未經(jīng)過中試,，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%,。

中試車間的環(huán)境要求：

單元操作過程可能有低溫0~-120℃、高溫150-250℃

高壓（OM2.5MPa）負(fù)壓（0~0.1MPa）等工藝條件,；

原料藥的精烘包要有潔凈度要求,。

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