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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司 |
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干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,，在一定條件下,，它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究,、制劑制備,、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場所,。
一,、選址要求
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合二級標(biāo)準(zhǔn)，不宜選址在已發(fā)生自然災(zāi)害,、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域,。
二、潔凈等級要求
無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件,，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級,，局部達(dá)到百級,。
三、設(shè)計(jì)原則
1,、各功能區(qū)域相對獨(dú)立,。
2,、嚴(yán)格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū),。
3、嚴(yán)格控制微生物,、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險,。
4、滿足干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本要求，例如潔凈度,、壓差,、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)功能間,。
四,、功能區(qū)
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本包含的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫、備品庫,、更衣室,、洗衣間、制水間,、配電等后勤保障設(shè)施房間,。
五、干細(xì)胞內(nèi)部裝修
1,、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）建設(shè)：萬級潔凈度
2,、布置劃分：細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室,，滅菌室,、洗刷間、液氮儲存庫,、清潔間,、配液室等區(qū)域
3、設(shè)計(jì)要點(diǎn)：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級,，脫包室,、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間,、原料檢測室,、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū),，可設(shè)計(jì)潔凈等級為30萬級,。
4、溫度環(huán)境：無特殊情況下,，設(shè)計(jì)為萬級凈化區(qū),、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%,；10萬級及30萬級凈化區(qū),，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%,。
5,、潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣品質(zhì),，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂,，項(xiàng)目多,，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng),，方便送風(fēng)管布置等事項(xiàng)
承建 干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)裝修——承建 干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)裝修
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