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中試就是小型生產(chǎn)模擬試驗(yàn),，是小試到工業(yè)生產(chǎn)中不可少的環(huán)節(jié),。中試是根據(jù)小試實(shí)驗(yàn)室研究工業(yè)化可行的方案，進(jìn)一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律,。廣州沃霖,，是高新技術(shù)企業(yè)、潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,，在車間凈化工程有十余年的經(jīng)驗(yàn),，值得信賴，規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間,，認(rèn)準(zhǔn)WOL,！

中試的目的

中試是從小試實(shí)驗(yàn)到工業(yè)化生產(chǎn)必經(jīng)的過渡環(huán)節(jié)；在模型化生產(chǎn)設(shè)備上基本完成由小試向生產(chǎn)操作過程地過渡,，確保按操作規(guī)程能始終生產(chǎn)出預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,；是利用在小型的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的過程，其設(shè)備的設(shè)計(jì)要求,，選擇及工作原理與大生產(chǎn)基本一致,；在小試成熟后，進(jìn)行中試,，研究工業(yè)化可行工藝,，設(shè)備選型，為工業(yè)化設(shè)計(jì)提供依據(jù),。

一,、中試車間設(shè)備布局

1、適當(dāng)?shù)仡A(yù)留定量的擴(kuò)建空間,，方便更換產(chǎn)品時(shí)需要增加或減少設(shè)備,；

2、設(shè)備布置時(shí),，注重設(shè)置起重裝置,，為設(shè)備檢修、拆卸和移動(dòng)位置做齊全的準(zhǔn)備,；

3,、仔細(xì)考慮相同或相似設(shè)備互換使用的可能性，相同的設(shè)備或操作步驟相似的設(shè)備盡量布置在同一區(qū)域,，這樣可以減少挪動(dòng)設(shè)備的工作,；

4、為方便以后重組生產(chǎn)線,，方便設(shè)備的調(diào)整和移動(dòng),，在設(shè)備穿過樓板或操作平臺(tái)的洞口時(shí)，盡量按照設(shè)備的尺寸設(shè)計(jì)預(yù)留適合的空間,，并按設(shè)備的重量計(jì)算集中荷載,；

5、為了方便較大型號(hào)的設(shè)備進(jìn)出,，應(yīng)在布置設(shè)備時(shí)考慮設(shè)備的運(yùn)輸路線,、安裝方式，在各層外墻上設(shè)置吊裝檢修門,；

二,、中試車間廠房的布局形式

對(duì)生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局，精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局,，單程廠房內(nèi)設(shè)置多層操作平臺(tái)以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求,，操作平臺(tái)采用鋼結(jié)構(gòu)。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,，人流,、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,，合理布置,，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用,。

三,、特種工藝崗位的布局形式

高溫反應(yīng)崗為與普通反應(yīng)崗位分開，單獨(dú)布置,，設(shè)隔離墻,；高壓以及氫化崗位以單獨(dú)的功能間布局在車間的一端，設(shè)有防爆墻和泄漏面,。

規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間——規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間