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產(chǎn)品簡介
中試車間也就是中間性試驗的簡稱,，是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。廣州沃霖,，是潔凈協(xié)會的理事單位,，是高新技術(shù)企業(yè)，在行業(yè)里有十余年的豐富經(jīng)驗,，值得信賴,，規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間，認準WOL,！
詳細介紹
醫(yī)藥中試車間設(shè)計規(guī)劃
該項目主要功能區(qū)為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū),、免疫實驗室、質(zhì)檢實驗室,、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間,、潔凈走廊、辦公區(qū),、其他區(qū)域。
制藥中試車間
藥品中試車間合成反應(yīng)多,，工藝復(fù)雜,，會涉及低溫（0-120℃）、高溫（150-250℃）,、高壓（0-12.5MPa）,、負壓（0-0.1MPa）等工藝環(huán)境，也會使用有機溶媒和腐蝕性物質(zhì),，對設(shè)備規(guī)格和裝修材質(zhì)有硬性規(guī)定,，設(shè)計上要預(yù)留設(shè)備通用和互換性。
平面布局上可以選擇兩種方式結(jié)合,，生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局,；精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局。單層廠房內(nèi)設(shè)置多層操作平臺以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求,，操作平臺采用鋼結(jié)構(gòu),。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方,，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染,，合理布置，間距恰當,。
生產(chǎn)車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),。原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設(shè)計。人,、物流從一般區(qū)域進入潔凈區(qū),，應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間，應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間,，嚴格分隔開來才能減少污染風(fēng)險,。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片,、膠囊填充）需要及時除塵,，需要在旁邊設(shè)置排風(fēng)管和除塵設(shè)備，便于清洗,、拆修,。車間功能布置，應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料,、包裝材料存放距離,，與成品暫存庫的距離，便于運輸和生產(chǎn)管理,。為符合GMP要求,，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。
規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間——規(guī)劃建設(shè) 制藥GMP中試車間
