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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)的依據(jù)與建筑,、消防、環(huán)保,、能源等方面的規(guī)范,。達(dá)到GMP車間的要求要注意幾個(gè)特點(diǎn)：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域,、防止交叉污染,、方便操作生產(chǎn)。廣州沃霖,，一直專注于凈化工程,、車間廠房的建設(shè)，值得信賴,，建設(shè)醫(yī)療器械輔料潔凈車間,，認(rèn)準(zhǔn)WOL！

一,、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間布局規(guī)劃

1,、防塵及前室

將產(chǎn)塵量大、有噪聲的設(shè)備集中在一起,，既可集中除塵,，又方便了車間的管理。發(fā)塵量大的粉碎,、過篩,、壓片,、充填等崗位，若不能做到全封閉操作,，則除了設(shè)計(jì)必要的捕塵,、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)前室,，以避免對(duì)鄰室或共用走道產(chǎn)生污染,。

2、輔助間

容器具清洗間,、容器具存放間,、潔具清洗間、潔具存放間,、中間化驗(yàn)室,、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下,，盡量靠近其應(yīng)用地,。這些輔助間與藥品接觸密切，所以其空氣潔凈度應(yīng)與其使用場所的空氣潔凈度相同,。清洗間,、存放間的設(shè)置應(yīng)能避免設(shè)備、器具的二次污染,，可以采用單向流動(dòng)布置,。

3、潔凈走廊

潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)的潔凈走廊,，應(yīng)該保證其直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位,、中轉(zhuǎn)物或內(nèi)包材料存放間,。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道,，這樣才能有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道,，從而避免粉塵通過人,、周轉(zhuǎn)桶等途徑傳播，避免把粉塵帶到其他工段去,，控制并避免交叉污染,。同時(shí)由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設(shè)備不斷改進(jìn)，應(yīng)適當(dāng)加寬潔凈走廊,，減少運(yùn)輸過程中對(duì)隔斷的碰撞和設(shè)備更換時(shí)必須拆除或破壞隔斷,。

4、備料室

生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放,，確保原輔料領(lǐng)用,，減少或避免人員的誤操作所造成的損失,。

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