詳細介紹
GMP車間的生產工藝流程
GMP標準操作流程包括原材料的采集、運輸,、接收,、檢測與質控、存儲,、復蘇,,不合格產品的處理等。
車間選址和外環(huán)境設計
GMP車間應建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域,,應遠離空氣嚴重污染,、水質嚴重污染或病原微生物(含未知或無檢測手段的病原微生物)豐富的場所,應遠離振動或噪聲干擾的區(qū)域,;如果車間有細胞儲存功能,,則應進行環(huán)境風險評估,不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區(qū)域,。干細胞制劑車間周圍應綠化,;車間所在廠區(qū)內盡量減少露土面積,不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產產生不良影響的植物;車間應建立并實施防蟲,、防鼠,、防花粉等措施,防止無關動物進入控制區(qū)域,。
生物新藥GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間車間 —— 新藥GMP車間
沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設
醫(yī)藥GMP車間建設的凈化空調設計,首先要充分了解設計對象的用途,、使用情況、生產工藝特點等,。比如,設計的若是固體制劑生產線潔凈區(qū),就首先要弄清楚固體制劑生產的特點,、工藝流程、生產工序中有無特殊要求,、對潔凈度等級的要求,、溫濕度控制要求、生產過程中有無熱濕產生,、有無粉塵產生等等;特別是軟膠囊生產線潔凈區(qū)的設計,由于其對室內溫濕度控制要求特殊且嚴格,設計人員更要全面仔細地向業(yè)主了解產品及其生產特征,。
廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年,作為高XIN技術企業(yè),、廣東省潔凈協會理事單位,。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè),、負責的工作態(tài)度,,用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進,嚴格把控質量控制體系,,為客戶提供更加專業(yè)的設計建造方案,,建設更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實驗室回饋社會。
公司先后通過了ISO9001:2015,、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,,知識產權管理體系認證,,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級,、電子與智能化工程專業(yè)承包二級等專業(yè)建設資質,。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流,,投入大量資金重點研發(fā),,對潔凈車間及實驗室的設計、制造,、安裝,、維護實施一站式服務,在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥,、食品飲料,、生物工程、實驗室,、凈化裝飾,、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計,、安裝施工,、調試檢測、維護保養(yǎng),、售后服務等全面的解決方案,。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS,、“實驗動物許可證"等認證認可,。我們不斷創(chuàng)新經營管理,秉持“嚴謹科學,、用戶"的服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間,。