詳細(xì)介紹
一,、無(wú)塵車(chē)間的結(jié)構(gòu)組成
1,、無(wú)塵車(chē)間的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無(wú)法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無(wú)塵室,。
(1)天花板系統(tǒng):包括吊桿,、鋼梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁,;
(2)空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙,、過(guò)濾器系統(tǒng)、風(fēng)車(chē)等;
(3)隔墻板:包括窗戶,、門(mén),;
(4)地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;
(5)照明器具:包括日光燈,、黃色燈管等;
二,、GMP無(wú)塵車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)工程的布局設(shè)計(jì)需要滿足以下要求:
1,、通風(fēng)系統(tǒng)的布局應(yīng)符合GMP的相關(guān)要求,以確保車(chē)間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),。
2,、根據(jù)車(chē)間的大小、形狀和功能要求,,確定合適的通風(fēng)系統(tǒng)布局,。通風(fēng)系統(tǒng)可采用單一進(jìn)風(fēng)、單一排風(fēng)或混合進(jìn)排風(fēng)方式,,決策應(yīng)基于工藝需求和空氣流動(dòng)模擬分析,。
3、進(jìn)風(fēng)口的位置應(yīng)遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生污染源的區(qū)域,,避免將污染物引入車(chē)間內(nèi),。同時(shí),要確保進(jìn)風(fēng)口位置合理,,能夠有效覆蓋整個(gè)車(chē)間,,并提供均勻的空氣流動(dòng)。
4,、排風(fēng)口的位置應(yīng)根據(jù)車(chē)間內(nèi)不同區(qū)域的污染物產(chǎn)生情況確定,,以便迅速有效地清除有害氣體和顆粒物。排風(fēng)口的數(shù)量和位置應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定,,以保證車(chē)間內(nèi)的空氣質(zhì)量,。
5、車(chē)間內(nèi)的空氣流動(dòng)方向應(yīng)合理設(shè)計(jì),,以避免交叉污染,。例如,在藥品生產(chǎn)車(chē)間中,,通常要求空氣從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
6,、在布局設(shè)計(jì)中考慮車(chē)間內(nèi)設(shè)備,、工作人員的位置和活動(dòng)路徑,避免通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)正常工作造成干擾或不適。
7,、考慮通風(fēng)系統(tǒng)的噪聲和震動(dòng)問(wèn)題,,合理設(shè)置隔音、減震設(shè)施,,確保車(chē)間環(huán)境的舒適性,。
8、根據(jù)GMP要求,,通風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)方便,、可靠,并有相應(yīng)的監(jiān)控和記錄系統(tǒng),,以確保通風(fēng)系統(tǒng)的有效運(yùn)行和管理,。
WOL 規(guī)劃建設(shè) GMP車(chē)間 通風(fēng)系統(tǒng)工程
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