GMP的目的是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,、生產(chǎn)出高品質(zhì)的,、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。GMP潔凈車間 廠房 設(shè)計(jì)裝修 建造工程

一,、車間,、廠房?產(chǎn)環(huán)境要符合GMP的要求,。

1,、建筑平?和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性,。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采?內(nèi)墻承重。

2,、潔凈?房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備,、裝修?平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防?,、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,。建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過潔凈區(qū)。

3,、潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,，?以布置風(fēng)管和各種管線。

4,、潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝,、檢修等,。

5、潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要求的區(qū)域宜靠外墻布置,，并符合國家現(xiàn)?《建筑設(shè)計(jì)防?規(guī)范》和《爆炸和?災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電?裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》,。

6、潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計(jì)防?規(guī)范》的要求設(shè)置安全出?,，滿??員疏散距離要求,。

7、放射性藥品?產(chǎn)?房應(yīng)符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定,。

8,、潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選??密性良好，且在溫度和濕度變化的作?下變形?的材料,。

9,、潔凈室墻壁和頂棚的表?應(yīng)?裂縫、光潔,、平整,、不起灰、不落塵,、耐腐蝕,、耐沖擊、易清洗,、避免眩光（如采?瓷釉漆涂層墻?和?屬隔熱夾芯板）,，陰陽?均宜做成圓?，以減少灰塵積聚和便于清潔,。

10,、潔凈室地?應(yīng)整體性好,，平整、?縫隙,、耐磨,、耐腐蝕、耐撞擊,、不易積靜電,、易除塵清洗（如采?環(huán)氧?流平整地坪或現(xiàn)澆?磨?地?）。

11,、潔凈室的門窗造型要簡單,、平整、不易積塵,、易于清洗,、密封性能好。門窗不應(yīng)采??質(zhì)等引起微?物繁殖的材料,，以免?霉或變形,。門窗與內(nèi)墻宜平整，不應(yīng)設(shè)門檻,，不留窗臺(tái),。潔凈室內(nèi)的門寬度應(yīng)能滿??般設(shè)備安裝、修理,、更換的需要,。?閘室、貨淋室的出?門應(yīng)有不能同時(shí)打開的措施,。

12,、潔凈?房每層?度應(yīng)滿?潔凈室操作?凈?的技術(shù)夾層布置管線要求的凈空?度。

13,、需在技術(shù)夾層內(nèi)更換?效過濾器的技術(shù)夾層墻?,、頂棚宜刷涂料飾?。

14,、送風(fēng)道,、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表?裝修應(yīng)與整個(gè)送,、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),，并易于除塵。

15,、?房應(yīng)有防?昆?和其他動(dòng)物進(jìn)?的措施,。

16、潔凈室安裝的?池、地漏不得對藥品?產(chǎn)產(chǎn)?污染,。

17,、100級潔凈區(qū)（室）不得設(shè)置地漏。

18,、潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具,、風(fēng)?以及其他公?設(shè)施,，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

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