詳細(xì)介紹
生物制藥潔凈無菌車間要求
生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法,。生物制藥行業(yè)前景廣闊,生物制藥潔凈車間要求要比較嚴(yán)格,,我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)來發(fā)展,,在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū),中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好,,未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭,。
生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務(wù)項(xiàng)目:
1、承建各種凈化級別,、工藝要求,、平面布局的空調(diào)凈化廠房、潔凈無塵實(shí)驗(yàn)室,;
2,、設(shè)計(jì)、建造食品廠凈化廠房,,協(xié)助通過QS認(rèn)證,;
3、承建相對負(fù)壓,、高溫,、防火防爆,、隔音消聲、高效滅菌,、排臭,、抗靜電等特殊要求的凈化廠房;
4,、承建凈化房相配套的照明,、電器設(shè)施、動力,、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng),;
5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng),、空調(diào)機(jī)房,、冷凍機(jī)房;
6,、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng),;
7,、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試,、協(xié)助檢測,。
中試車間的作用:
1、中試車間主要是考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,,產(chǎn)品的產(chǎn)率,,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時得到運(yùn)行
參數(shù)。
2,、中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次試生產(chǎn),。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存
在的一些問題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,,縮短調(diào)試周期,,降低成本。
3,、中試是中間性試驗(yàn)的簡稱,,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成
敗,,科技成果經(jīng)過中試,,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%,而未經(jīng)過中試,,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%,。
中試車間的環(huán)境要求:
單元操作過程可能有低溫0~-120℃,、高溫150-250℃
高壓(OM2.5MPa)負(fù)壓(0~0.1MPa)等工藝條件;
原料藥的精烘包要有潔凈度要求,。
規(guī)劃建設(shè) 生物制藥GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修——規(guī)劃建設(shè) 生物制藥GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修