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技術(shù)文章

如何檢測(cè)無(wú)菌室潔凈度

閱讀:2315          發(fā)布時(shí)間:2020-7-31

 

如何檢測(cè)無(wú)菌室潔凈度

 

       首先、無(wú)菌室的等級(jí)有百級(jí),,千級(jí),,萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)等等,。

  凈化等級(jí)一般分為100級(jí),、1000級(jí)、10000級(jí),、100000級(jí),現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車(chē)間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,,分為ABCD級(jí)別,,分別相對(duì)應(yīng)于98版的幾個(gè)級(jí)別,通過(guò)檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù),、浮游菌數(shù),、沉降均數(shù)評(píng)價(jià)凈化級(jí)別,各個(gè)級(jí)別 有不同的要求,,凈化等級(jí)分靜態(tài),、動(dòng)態(tài)兩種。

 

       其次,、沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

    沃霖凈化工程以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè),;打開(kāi)平板蓋,,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,,取出檢查,,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。

     

       再者,、浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

     沃霖凈化工程用專門(mén)的采樣器,,宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,,嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,,使用的培養(yǎng)基為營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基,。使用時(shí),先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣,,時(shí)間不少于5min,,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤(pán),、轉(zhuǎn)速,。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度,。

   

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