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CIL專業(yè)知識(shí)分享
閱讀：1973 發(fā)布時(shí)間：2020-3-13北京華新康信生物科技有限公司是CIL 北京華新康信生物科技有限公司是CIL 北京總代理,，北京華新康信生物科技有限公司代理CIL品牌。北京華新康信生物科技有限公司是CIL品牌代理商,。
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產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 品牌
DLM-9220-PK RAPAMYCIN（D3,98％） CIL
S-015 SIROLIMUS (RAPAMYCIN) UNLABELED 1.0 MG/ML IN ACETONITRILE CIL
CLM-3943-0.5 Potassium palmitate-13C16 CIL
北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域,，由豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)組建而成，主營(yíng)生物化學(xué)試劑,，儀器,，實(shí)驗(yàn)耗材等。
1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域,，試劑,，耗材，儀器等,。北京華新康信生物科技有限公司CIL北京代理,，北京華新康信生物科技有限公司CIL華北代理，
2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國(guó)外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多,，代理品牌Glycan Therapeutics,，Intact Genomics，Integral Molecular,，Medkoo,，Niomech，Terragene,，Anshlabs wako,，EZbioscience，CMCTAG,，Anatrance ,，F(xiàn)avorage ，Affinity,，Advanced biomatrix,，bioplastics，天地人和,，TRC,，凱杰，義翹,，sciencell,；價(jià)格優(yōu)勢(shì)品牌：seracare，Streck,，Toxin,，Zeptometrix，sigma,，F(xiàn)orteBio,，CanSyn，polyplus,，santa,，chormsystems，bethyl ,，moltox,， permagenlabware ，bioflux,，Bio－Rad,， coriell， listlabs,， ZYMO ,， ABclonal ， EY laboratories ，greatcellsolar ,， agdia ,， beckman ， Bioxcell,，,，biomax ，usascientific ,， TRC ,，nist ，americanelements,，cayman ,， Fisher ，thermofisher ,， nanopore， 日立,， 三菱株式會(huì)社 ,，RD， takara等,，緊跟生命科學(xué)的發(fā)展,，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦,！
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3 一手貨源，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯
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4信譽(yù)良好,，客戶范圍廣，包括清華,、北大,、交大、復(fù)旦,、中山等100多所高校,，百泰藥業(yè)，康龍化成，藥明康德等企業(yè),。
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生產(chǎn)能力
CIL在馬薩諸塞州安多弗和圖克斯伯里的工廠擁有用于cGMP和非cGMP制造的的生產(chǎn)設(shè)施。該公司在生產(chǎn)中雇用40多名化學(xué)家,，其中一半以上具有較高的學(xué)歷,，并且在合成穩(wěn)定的同位素標(biāo)記的化合物方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。
CIL的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室配備了適用于大規(guī)模（50升及以上）和微型化學(xué)的設(shè)備,，包括用于高壓氣體反應(yīng),，pH和溫度控制的酶化學(xué)，高分辨率蒸餾過程以及同時(shí)進(jìn)行催化還原的設(shè)備氫和氘,。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室還配備了用于在線測(cè)試的分析設(shè)備,，包括帶有UV，RI,，ELSD和MS檢測(cè)器的GC-FID,，GC-ECD和HPLC。還提供用于硅膠和樹脂制備規(guī)模色譜的自動(dòng)分離設(shè)備,，以及制備氣相色譜儀,。
生產(chǎn)部門在采用高純度標(biāo)記材料和制備高質(zhì)量定量溶液作為分析標(biāo)準(zhǔn)品方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，無論是單組分產(chǎn)品還是多組分混合物和校準(zhǔn)溶液,。通過使用經(jīng)過精心開發(fā)和完善的方法,，并結(jié)合多年的經(jīng)驗(yàn)，制定的分析標(biāo)準(zhǔn)品可滿足嚴(yán)格的要求,。該部門還以可干燥的干燥形式準(zhǔn)備了超過15年的分析標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品,。這些產(chǎn)品在適當(dāng)?shù)那闆r下根據(jù)ISO 13485，ISO / IEC 17025和ISO Guide 34質(zhì)量體系進(jìn)行制備,。
CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室擁有17名員工,，其中大多數(shù)具有本科以上學(xué)歷。大多數(shù)人已經(jīng)在公司工作了十年或更長(zhǎng)時(shí)間,。
建立了全面的質(zhì)量體系來分析非管制和管制材料,。質(zhì)量體系涵蓋了測(cè)試的所有方面，從人員培訓(xùn),，文件控制,，符合法規(guī)要求,，設(shè)備維護(hù)，分析記錄的生成,，通用測(cè)試方法,，化合物特定的測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)果的記錄以及不合格的結(jié)果和材料,。CIL通常由其質(zhì)量檢查部門進(jìn)行內(nèi)部審核,，并由客戶，機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)（例如FDA）進(jìn)行外部審核,。
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有CIL產(chǎn)品和進(jìn)料的測(cè)試,，以及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室的過程中測(cè)試，保質(zhì)期和穩(wěn)定性研究,。材料的復(fù)雜程度和物理形式不一,，從簡(jiǎn)單的氣體（例如標(biāo)記的氧氣）到復(fù)雜的有機(jī)分子（如紅霉素）。該實(shí)驗(yàn)室可以測(cè)試和表征構(gòu)成CIL庫存和相關(guān)中間體的15,000種不同材料,。測(cè)試的復(fù)雜程度從簡(jiǎn)單的物理和光譜表征到純度,，手性的色譜測(cè)試，同位素富集的質(zhì)譜測(cè)試,。
內(nèi)部測(cè)試功能涵蓋GC / MS,，GC / FID，GC / ECD,，HPLC / UV HPLC / RI HPLC / ELSD HPLC / DA HPLC / Pickering，1 H-NMR,，13C-NMR,，多核NMR，濕法化學(xué),，F(xiàn)TIR,，TOC，旋光儀和KF測(cè)試,。如果內(nèi)部沒有可用的測(cè)試儀器,，則將測(cè)試分包給合格的供應(yīng)商。
實(shí)驗(yàn)室擁有適當(dāng)?shù)娜藛T和系統(tǒng)來開發(fā)和驗(yàn)證新的分析方法,，并根據(jù)所有主要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,。定期使用USP / NF和EP藥典方法，并根據(jù)需要使用其他藥典（BP和JP）,。
CIL的cGMP實(shí)驗(yàn)室
CIL在2013年春季搬入了新建成的cGMP設(shè)施,。新設(shè)施有五個(gè)生產(chǎn)室（一個(gè)專門用于生產(chǎn) 13 C標(biāo)記的尿素（一種檢測(cè)幽門螺桿菌的診斷藥物），兩個(gè)隔離室,。 （一個(gè)專門生產(chǎn)13 C標(biāo)記尿素的工廠 ）,，一個(gè)cGMP分析實(shí)驗(yàn)室（QC實(shí)驗(yàn)室,，約1,400平方英尺），一個(gè)包裝實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,。CIL有能力生產(chǎn)多達(dá)四個(gè)不同的cGMP同時(shí)生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)材料（規(guī)模：從0.1到10加kg）CIL常規(guī)生產(chǎn)8種同位素標(biāo)記的化合物用于臨床試驗(yàn)：L-亮氨酸,，單標(biāo)記 13C乙酸鈉，雙標(biāo)記的13 C乙酸鈉,，6,6-D 2標(biāo)記的葡萄糖,，普遍地 13 C標(biāo)記的葡萄糖，70％的氧化氘,，13 C標(biāo)記的pan托拉唑鈉和標(biāo)記的右美沙芬,。此外，CIL還可以提供合同生產(chǎn)的其他同位素標(biāo)記（穩(wěn)定同位素）化合物的cGMP,。
我們的cGMP生產(chǎn)工廠目前擁有六名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的全職專職科學(xué)家,，以及九名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的開發(fā)科學(xué)家，他們可以從事cGMP生產(chǎn),，以快速完成合同cGMP訂單,。
環(huán)境污染標(biāo)準(zhǔn)
自30年前創(chuàng)立以來，CIL一直在制定同位素標(biāo)記的環(huán)境污染物標(biāo)準(zhǔn),。初的目標(biāo)分析物是*的“傳統(tǒng)”持久性有機(jī)污染物（POPs）：二惡英和呋喃,，PCB，PAH和有機(jī)氯農(nóng)藥,，以及從lv仿到六氯苯等的優(yōu)先污染物,。多年來，隨著新農(nóng)藥引起毒理學(xué)家和監(jiān)管者的關(guān)注,，CIL增加了持久性較低的化學(xué)類別,，包括但不限于有機(jī)磷，氨基甲酸酯和擬除蟲菊酯農(nóng)藥,，并且CIL*提供了溴化阻燃劑,，例如作為六溴二苯醚和六溴環(huán)十二烷。
近,，人們的興趣轉(zhuǎn)移到了諸如持久性和非持久性農(nóng)藥的代謝產(chǎn)物,，藥物和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品以及“生物標(biāo)志物”的一般領(lǐng)域，所有這些領(lǐng)域都受益于同位素稀釋質(zhì)譜法（IDMS）的分析?，F(xiàn)在,，CIL常規(guī)生產(chǎn)單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品（同位素標(biāo)記的和未標(biāo)記的或“天然的”），相關(guān)化合物的定量混合物以及整套校準(zhǔn)溶液,。通常,，每年會(huì)生產(chǎn)100多種新化合物以及相當(dāng)數(shù)量的混合物。
ABX-PET的領(lǐng)導(dǎo)zhe
ABX是18 F正電子發(fā)射斷層掃描（PET）前體,，試劑盒和試劑盒的領(lǐng)xian供應(yīng)商,，包括但不限于FDG,，F(xiàn)LT，F(xiàn)-膽堿,，NaF,，F(xiàn)-Miso和FET的試劑盒。ABX經(jīng)過cGMP認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,，100級(jí)潔凈室和cGMP放射化學(xué)開發(fā)熱實(shí)驗(yàn)室專門從事核醫(yī)學(xué)化學(xué)制品的生產(chǎn)和開發(fā),，為ABX提供了*的定位，可為放射化學(xué)家和放射藥劑師提供完整的PET和SPECT化學(xué)解決方案,。ABX的放射化學(xué)熱實(shí)驗(yàn)室配備了大多數(shù)領(lǐng)xian的商用PET示蹤劑合成箱,，使ABX可以協(xié)助客戶優(yōu)化和開發(fā)新的示蹤劑。
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