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LSSD-01無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏儀適用于醫(yī)療器械透氣性和非透氣性透析包裝袋檢測粗大泄露氣泡法測試,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,,是醫(yī)療器械,、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器
無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏儀 特征
l 搭載5寸IPS高清觸控屏,,配備靜音微型打印機
l 用戶分級權(quán)限設(shè)置,,滿足GMP要求、測試記錄審計,、追蹤功能,;
l 智能控制加壓、保壓,、計時,、泄壓試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高
l 試驗量程可選測試范圍寬,、應用領(lǐng)域廣
l 膨脹抑制,、膨脹非抑制雙重試驗方法
l 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇
l 測試附件支持,、試驗模式靈活,、兼容多樣化
l 采用shijiezhimingSMC進口的氣動元件,性能經(jīng)久耐用,、穩(wěn)定可靠
粗大泄漏氣泡檢測原理
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔,。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的zhongyang,??椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄露為最小,。如果必要,,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器,。將包裝浸沒在水下約2.5cm,。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時,,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的最小試驗壓力。必要時,,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道,、針孔,、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,,檢驗時間依據(jù)包裝大小而定,。
5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區(qū)域,。
符合標準:
ISO 11607-1,、ISO 11607-2、GB/T 10440,、GB 18454,、GB 19741、GB 17447,、ASTM F1140,、ASTM F2054、ASTM F2096,、GB/T 17876,、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871,、YBB 00252005,、YBB 00162002、YY/T 0681
技術(shù)指標
測試范圍: 0 ~ 10 KPa; 0~100 KPa; 0 ~ 500KPa; (可選)
精度:0.5級
充氣頭: Φ11mm
測試容器:300mmL*300mmW*210mmH
氣源壓力: 0 ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口: Φ8mm 聚氨酯管
電源: 220VAC 50Hz
標準配置:主機,、微型打印機,、測試架、測試容器,、限位板,、電源線、保險絲,、說明書,、合格證、裝箱單
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