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ZFY-01微生物侵入密封性測試儀采用正/負壓法一體設計，滿足了加壓和真空兩種測試方法,，適用于包裝袋,、瓶蓋、西林瓶/粉針劑瓶,、安瓿瓶微生物入侵,、等材料的密封性測試，是食品,、塑料軟包裝,、濕巾、制藥,、日化等行業(yè)理想的檢測儀器,。

微生物侵入密封性測試儀 特征

設備搭配 5 寸高清觸摸屏，由微電腦控制,、配備靜音微型打印機,；

正壓/負壓測試“一鍵式"切換，支持設定多階段壓力試驗,；

智能加壓,、保壓、補壓,、計時,、泄壓試驗過程自動完成；

用戶分級權限設置,，滿足GMP要求,、測試記錄審計、追蹤功能,；

采用圓形結構容器,，氣壓均勻分布，承壓性更好；

純銅安全閥,，防止超壓（超出設定壓力,，則自動泄壓）使用更安全；

測試原理

微生物侵入試驗法,，又稱微生物挑戰(zhàn)法,，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格,，經已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,，樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,，需要做陽性對照試驗,，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,。

技術參數(shù)

選購件： 樣品固定支架,、測試限位架、測試不銹鋼網籃

注：本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管,；氣源用戶自備

測試原理

微生物侵入試驗法,，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法,，通常與模擬灌裝同時進行,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后,，目檢合格,，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,，樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗,，確認培養(yǎng)基的促生長能力,。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。