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MFY-03醫(yī)藥聚乙烯塑料瓶密封性能測試儀器
片劑塑料瓶由于具有質輕,、強度高、不易破損,、密封性能好,、防潮,、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗,、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點,,被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光,、熱,、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮,、不變質,,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標,。
接下來濟南新準儀器結合MFY-03密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹:
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,。為保證藥品在有效期內不受潮,、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
蓋直徑(mm) | 扭力(N.cm) |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,,用水浸沒,,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,,瓶內不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象,。
濟南新準儀器的MFY-03醫(yī)藥聚乙烯塑料瓶密封性能測試儀器;利用真空原理,通過對真空室抽真空,,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內外壓差,,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能,。
l設備搭配5寸高清觸摸屏,,配備微型打印機。
l主機采用雙模式設計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制,,抽壓,、保壓、補壓,、計時,、反吹,、打印自動完成
l 支持中英文操作系統(tǒng),用戶可根據(jù)需求設置切換語言
l 用戶分級權限設置,,滿足GMP要求,、測試記錄審計、追蹤功能,;
l 采用世界SMC進口的氣動元件,,性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
應用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測,。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,,試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔,,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度,。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶,、袋,、軟管等產(chǎn)品的密封試驗檢測。 |
技術指標
真 空 度:0~-95kPa
真空精度:1級
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時間:2.5h
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制,。
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重:20kg
工作溫度:5~35℃
工作濕度:相對濕度不超過85%
工作電源:AC 220V 50Hz
標 準
GB/T 15171,、ASTM D3078
備注:本機接口系Φ6mm聚氨酯管;壓縮空氣源需用戶自備,。
標準配置:主機,、測試罐、微型打印機,、電源線,、保險絲、說明書,、合格證,、裝箱單
選購件:真空泵、定制測試罐
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