詳細介紹
Hormones Free Human plasma(激素空白血清)介紹:
無激素的人血漿非常適合用于分析開發(fā)和生產(chǎn),。該稀釋劑是從FDA許可的設(shè)施中收集的人血漿配制而成,,并根據(jù)FDA的病毒標記指南進行測試。對血漿進行檢測,,發(fā)現(xiàn)HBsAg,、抗hiv 1/2、抗HCV,、HIV-1 RNA和HCV RNA無反應(yīng),。
根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的指導(dǎo)方針,對獻血者進行梅毒檢測,,結(jié)果呈陰性,。血漿在fda注冊的、iso認證的13485設(shè)備中處理,,并與總蛋白(>6.0 g/dL),、纖維蛋白原(<25 mg=""><20 mg dL)保持批量一致性。
激素空白血清處理包括:
•匯集成批次多達1000升,;
•纖維蛋白原的去除,;
•去除油脂;
•去除兩次木炭,,以減少激素,;
•0.2µm過濾和透析模仿serum-like狀態(tài);
該處理步驟允許一個光學(xué)清晰的矩陣,,適用于控制和校準器的生產(chǎn),。可根據(jù)要求定制,;
僅供研究使用,。不用于診斷程序。