一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對口罩滅菌具有成本低,、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小,,保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點,。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進行滅菌,,在殺滅微生物的同時口罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會對使用者帶來一定程度的危害,。無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對人體的危害都很大,。
標(biāo)準根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風(fēng)險,,提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*,另外一些特殊醫(yī)療器械類產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺菌,。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑,,卻存在著對人體健康危害的風(fēng)險。因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進行滅菌的同時需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。
根據(jù)YY0469-2011,、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準要求,,醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g,環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標(biāo)準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量,。
濟南米萊儀器有限公司生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進行分析,,同時配有氫氣、空氣發(fā)生器,,試驗過程操作簡便,、精度高,已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用,,是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇,。