藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑,、水針劑,、輸液瓶,、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,,安瓿瓶殘氧量的檢測(cè)相對(duì)方式就比較特殊,,可以通過(guò)濟(jì)南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測(cè)問(wèn)題,,使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測(cè)得以實(shí)現(xiàn),。
首先對(duì)目前上幾種安瓿瓶殘氧量的測(cè)試方法進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹,殘氧量分析方法包括:電化學(xué)法,、氧化鋯法,、熒光衰減法、激光法等測(cè)試方法,。
電化學(xué)法,、是基于電化學(xué)傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定,氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定,,這兩種方法測(cè)量時(shí)均需將針頭刺入包裝,,抽取包裝中的氣體進(jìn)行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學(xué)的原理,,熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測(cè)定頂空的氧分壓,,并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法需要將熒光貼片在產(chǎn)品包裝時(shí)吸附在容器內(nèi)壁,,封裝在產(chǎn)品內(nèi)部,,然后將熒光探頭放在容器外側(cè)對(duì)準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射,,從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學(xué)的原理,,測(cè)試過(guò)程中要求樣品必須是透明的,。
綜合幾種測(cè)試方法,電化學(xué)法手持式殘氧量分析儀成本比較低,,操作簡(jiǎn)便,。適用于制藥QC部門(mén)抽檢測(cè)試。
安瓿瓶分為塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶,,玻璃安瓿瓶大多采用熔封的工藝封口。如果是玻璃安瓿瓶要測(cè)殘氧,,測(cè)試方法是將2-4支安瓿瓶敲破,,利用頂空收集裝置將氣體收集到漏斗里,然后將針頭刺入漏斗抽氣,,通過(guò)電化學(xué)傳感器測(cè)量殘氧量,。

MAP-PAK系列頂空氣體可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定密封包裝袋,、瓶,、罐等中空包裝容器中O2 、CO2 和N2含量,,樣品測(cè)量結(jié)果可在幾秒內(nèi)完成,,測(cè)試過(guò)程中僅需要極微小量的氣體樣品,殘氧分析儀分辨率達(dá)到0.01%,,測(cè)量精度高,,性能穩(wěn)定,可以準(zhǔn)確測(cè)量安瓿瓶的殘氧量,。