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藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用方法及注意事項
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性測試設備，確保藥品在儲存期間的質(zhì)量和有 效性,。以下是詳細的使用方法及注意事項：
一、使用前準備
檢查設備狀態(tài)
確認電源電壓與設備要求一致（如220V）。
檢查箱體內(nèi)外是否清潔,，無雜物或殘留物。
確保 濕 度水箱（如有）已加注蒸餾水或去離子水,，避免水垢堵塞,。
二、操作步驟
開機與參數(shù)設置
溫度：通常設為25℃±2℃（長期試驗）或40℃±2℃（加速試驗）,。
光照（如需）：符合ICH Q1B的光照穩(wěn)定性要求,。
接通電源，打開設備開關,。
通過控制面板設定試驗條件：
放置樣品
將藥品樣品均勻放置在箱內(nèi)擱板上,，避免堆積或遮擋通風口。
留出適當空間以保證空氣循環(huán),。
啟動運行
確認參數(shù)無誤后啟動設備,，待溫濕度穩(wěn)定（約1~2小時）后放入樣品。
記錄初始時間、環(huán)境數(shù)據(jù)及樣品狀態(tài),。
異常處理
如出現(xiàn)超差（如溫度波動＞±3℃）,，立即檢查設備門是否關嚴或傳感器是否故障。
三,、使用后維護
關閉設備
試驗結束后,，先取出樣品，再關閉電源,。
清空水箱并擦干內(nèi)膽,，防止滋生細 菌或腐蝕。
清潔與消 毒
用中性清潔劑擦拭箱體內(nèi)外,，避免使用腐蝕性化學品,。
定期對箱體進行紫外消 毒（若功能支持）。
定期維護
每月檢查壓縮機,、冷凝器是否積塵,，必要時清理。
每半年校準一次溫濕度傳感器,，確保精度,。
四、注意事項
安全規(guī)范
禁止測試易燃,、易爆或腐蝕性 藥品,。
設備運行時避免頻繁開門，以免影響參數(shù)穩(wěn)定性,。
法規(guī)遵循
試驗條件需符合《中國藥典》或ICH（Q1A）穩(wěn)定性試驗指南要求,。
故障應對
若長期停機，應每月通電運行1次,，防止部件老化,。