球囊導管噴涂設備簡介
球囊擴張術(PTCA)是將球囊送到冠脈狹窄病變處用壓力泵加壓使球囊膨脹,,擠壓狹窄的斑塊,,使管腔擴大,、血流通暢的方法,。目前,,業(yè)界廣泛認為使用藥物洗脫球囊導管來代替藥物洗脫支架是潛在的治療方案之一,,是新一代血管栓塞的治療方案,。
現有球囊表面藥物噴涂涂覆工藝有一下兩種方法:
(1)浸涂法 該方法是將器械置于聚合物載體和藥物的混合溶液中,,使聚合物載體和藥物吸附在器械表面上。浸涂法制作工藝相對而言簡單易行,過程也便于調節(jié),,但是對于形狀結構較復雜的器械容易出現材料匯聚和凝結的現象,,造成涂層厚度不一致,藥物分布不均等問題,。并且,,涂層中的藥物含量也在很大程度上取決于藥物溶液粘度和藥物與器械表面吸附力的強弱,因此該方法應用面并不廣泛,。
(2)噴涂法 該方法是將適量的藥物和聚合物混合后再加入適當的稀釋溶劑,,超聲處理后溶解作為載藥涂層液。再將載藥涂層液霧化,,噴涂于器械表面,。噴涂法制作的涂層厚度均勻,可以有效減少藥物匯聚或凝結的現象,,并且有利于涂層再修飾,,而其中的超聲霧化法是利用超聲波能量使液體形成微細霧滴的過程,一般在超聲波的振動頻率作用下,,可獲得微細的液滴,,再引入較小的氣流后,可使噴出的液滴具有穩(wěn)定的流向,,均勻的落在器械表面,,因此該方法在多種類型的醫(yī)療器械表面藥物涂覆中較為實用。
超聲波霧化的優(yōu)點
與傳統的浸漬涂層,、二流體噴涂等技術相比,,超聲波噴涂技術可以制備出更加均勻的薄膜涂層。與此同時,,超聲波噴涂技術還具有可控性強,,薄膜制備更加穩(wěn)定和可重復噴涂等優(yōu)勢。藥物球囊導管的表面藥物涂層制備是藥物球囊導管生產中的關鍵過程,,沿用藥物洗脫支架的方法利用超聲噴涂技術進行藥物涂層的涂覆是普遍的方法,。
超聲波霧化原理
超聲波霧化噴涂是利用壓電效應將電能轉化為高頻機械能,從而對液體進行霧化,。超聲波高頻振蕩將液體霧化成均勻的微米級顆粒,相對于傳統的壓力式噴頭,,超聲波噴涂可以得到更均勻,、更薄、更可控的薄膜涂層,,且不易堵塞噴頭,。由于超聲波噴頭僅需要千帕級的微小氣量,其噴涂過程中幾乎不產生飛濺,所以涂料利用率高達90%以上,。
球囊噴涂系統
HCSONIC作為行業(yè)的優(yōu)選者,,在利用超聲噴涂技術上已有五年多的經驗。HCSONIC球囊導管噴涂設備可對完整的球囊進行針對性的藥物涂覆,。它具有輕柔的噴霧特征,,大大減少了過度噴涂,從而減少浪費降低成本及對周圍空氣的污染,。HCSONIC球囊噴涂設備采用聚攏型超聲波霧化噴嘴系統,,它結合了低壓氣體及HCSONIC*微霧化超聲波噴頭,能產生輕柔且高度聚焦性霧束,。 當壓縮的氣體被引入氣罩內的空氣擴散室,,能產生一致且均勻分布的氣流環(huán)繞在噴嘴的表面。 由超聲波產生的噴霧會立即形成噴霧流,。氣體罩上有可調整的調焦裝置,,可使該裝置對噴霧寬度實施*控制。