藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150SD以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用

于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗,、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,。

藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-150SD人性化設計

1.全新無氟設計,，高效率、低能耗,、促進節(jié)能,，使你始終走在健康生活的前沿。

2.微電腦控制器,，控制穩(wěn)定,、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,，四角半圓弧形,，易清潔，便于操作,。

3.*風道循環(huán),，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

連續(xù)運行保證

※兩套進口壓縮機自動切換,，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

※連續(xù)運行無需化霜,，避免在使用過程中,，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

*

※溫濕度控制器,、壓縮機,、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點。

安全功能

※獨立限溫報警系統(tǒng),，能聲光報警提示操作者,，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

※溫度偏低或偏高及超溫報警,，濕度偏高與偏低報警,。

※具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作,。

進口濕度傳感器

※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

※紫外殺菌燈置于箱內后壁,，可定期對箱體內部進行消毒,，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止

藥品試驗期間的污染,。

光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

※突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照

度衰減和試驗誤差,。

資料記錄與故障診斷顯示

※當試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然,。

※可連接打印機或485通訊接口,，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證,。

可程式觸摸屏控制器(選配)

※采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,，熒幕操作簡單，程式編輯容易,。

※控制器操作界面設中英文可供選擇,，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示,。

※具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分,。

※資料及試驗條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機,。

※具有P.I.D自動演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定,。

※具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式,，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能,。

執(zhí)行與滿足標準：

※2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩(wěn)定性試驗條件：

※在ICH指南中，在功能性,、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,，這

些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，終目標是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、

光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

LHH-150SD藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數：