詳細介紹
純蒸汽質量分析儀JCSQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇,,它可以快速測試蒸汽質量,結果可靠并具有重復性,。在滿足相關標準的同時,,也是通過FDA、歐盟GMP,、COS,、WHO、CGMP認證所需的蒸汽檢測裝置,!另外純蒸汽質量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(注射用水取樣-選配),,該裝置多種型號可供選擇,能夠在較短時間內對蒸汽進行取樣并冷卻,,是實驗室取樣分析的好幫手,。
根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關的規(guī)定和要求,,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值,、過熱度值和干度值,必須遵守以下標準,,同時GMP在考量蒸汽相關指標時,,也按照歐盟的相關標準進行。
具體標準如下:
蒸汽質量測試參數(shù)項 | 標準要求 | 計算理論說明 |
非凝結性氣體含量 | ≤3.5% | 收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100% |
過 熱 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(根據(jù)地理位置而異) |
干 度 值 | 金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽質量分析儀JCSQ-01產(chǎn)品特點
●滿足HTM2010,、HTM2031和EM285以及CGMP,、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試的要求
●多種配置型號選擇,,滿足客戶不同測試需求
●便攜易組裝,、操作簡便,可移動,,現(xiàn)場測試方便,,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質測試
●產(chǎn)品主材質為不銹鋼材質,,經(jīng)久耐用
●無需額外配置任何耗材
●選用進口高準確度的雙輸入溫度計
●配置精確的電子天平
●售后服務費用低
●提供IQOQ文件以及協(xié)助PQ
●提供現(xiàn)場安裝調試培訓,,測試方法及測試標準培訓
JCSQ-01純蒸汽質量分析儀產(chǎn)品測試功能
●非凝結性氣體檢測
●飽和蒸汽干度值測試
●蒸汽品質過熱值測試
●注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導率、TOC,、細菌內毒素)
JCSQ-01純蒸汽質量分析儀產(chǎn)品應用范圍
JCSQ-01廣泛應用于生物制藥,、醫(yī)療器械、食品,、醫(yī)院、衛(wèi)生,、醫(yī)療器械,、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域:
●生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質測試
●清洗,、消毒裝置的維護及周期性測試
●食品行業(yè)消毒,、滅菌裝備的維護及周期性的測試
●潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試
●醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質檢測
●醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質檢
制藥行業(yè)中蒸汽品質對大輸液,,小容量注射劑 ,,凍干粉針、粉針,,無菌原料藥,,滴眼劑、口服液,,血液制品,,生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。
純蒸汽質量分析儀JCSQ-01產(chǎn)品配置
純蒸汽質量分析裝置
含非凝結氣體測試,、過熱值測試,、干度值測試功能 | 不凝性氣體測試冷凝器,冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試冷凝器管道,,滴管,、閥門和橡膠填充劑,rubber filler 250ml量筒,,帶保溫的蒸汽連接管,,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子,,帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞,,帶有絕緣材料的過熱測量管,說明書,;運輸箱 Excel計算表,,測試彎頭,雙輸入溫度計,,探針,,天平,彎管,隔熱手套 |
不能進行蒸汽冷凝取樣 | |
全套,,疏水閥及冷凝水泵可選 |
詳細配件如下圖:
1.所有產(chǎn)品從售出之日起,,非人為損壞情況下均保修一年,易耗品除外,。
2.保修期內如出現(xiàn)因質量問題引起的故障或者部件損壞,,由我公司負責維修。
3.質保期外出現(xiàn)質量問題,,或者由于使用原因或者其他人為原因造成儀表部件損壞,,我公司僅收取所換器件的成本費。
4.我公司提供24小時免費咨詢及維修服務,,響應時間為4小時,,如檢修人員不能通過電話溝通排除產(chǎn)品故障,則由買方將產(chǎn)品寄回檢修,,產(chǎn)生郵費由我公司負責,。