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微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測試,,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,無損檢測技術,,滿足ASTM測試方法和FDA標準,。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶,、預充針,、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證,。廣泛被制藥廠家,、第三方檢測機構、藥檢機構等使用,。
測試原理與步驟
真空衰減法是一種無損,、定量的檢測技術。其原理是,,當包裝內部被抽成真空后,,若包裝存在微小泄漏,,外界空氣會通過泄漏點進入包裝內部,導致內部壓力逐漸上升,。通過監(jiān)測這一壓力變化,,可以準確判斷包裝的密封性能。
具體測試步驟如下:
●將待測樣品放置在與泄漏測試系統(tǒng)氣動連接的緊密配合的排放測試室中,。測試室設計確保能包含測試包,。
●對于帶有可移動或柔性部件的樣品,使用適當?shù)墓ぞ呦拗七@些部件的移動或膨脹,,以確保測試的準確性,。
●對于帶有多孔成分的樣品,需采用特殊工具或阻塞輔助物來掩蔽多孔成分,,以最小化氣流穿過多孔成分,。
●開始測試前,將測試室及測試系統(tǒng)死區(qū)排空至預定真空度,。這一真空度是根據(jù)所評估的樣品類型預先確定的,。
●在系統(tǒng)達到平衡后,使用絕對或差壓傳感器在預定時間內監(jiān)測腔體內壓力的上升情況,。
●若壓力增加超過預設的通過/失效極限,,則表明容器存在泄漏。
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