我國容器密封性檢測的法規(guī)出臺時間比較晚,，導致目前的檢測手段比較單一存在不完整性，導致滿足質(zhì)量要求的包裝也存在泄露可能性,，比如西林瓶即便包裝質(zhì)量滿足檢測要求但仍存在因瓶體穿孔而發(fā)生泄漏,。目前法規(guī)對于熔封產(chǎn)品（如安瓿瓶）要求密封性檢測，但對于包裝復雜的西林瓶并沒有成熟的在線檢測方法,，多數(shù)以抽檢為主,。

目前對于西林瓶的檢測基本有下列幾種方法：

1、三指法即傳統(tǒng)的“三指旋蓋法”檢查包裝的密封性,，

2,、扭力距法

藥品GMP指南提出“宜對軋蓋后產(chǎn)品進行取樣，檢查產(chǎn)品密封完好性

3,、殘余密封力（RSF）法：這是測量西林瓶軋蓋后壓縮力的一種間接方法,，適用于玻璃或塑料西林瓶，其有無破壞性的特點,。RSF指的是西林瓶軋蓋后,，膠塞對鋁蓋產(chǎn)生的應力。應力越大,，說明軋蓋越緊,；應力越小，說明軋蓋越松,。

4,、泄漏測試中的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒法）

5、真空衰減法：真空衰減法是西林瓶泄漏定量檢測的方法之一,。把待測樣品放進定制匹配的真空腔體中，測試按照預定的目標真空抽真空,，在短時間的系統(tǒng)平衡后,，在壓力的作用下，包裝內(nèi)的頂空氣體/液體氣化通過漏孔擴散至測試腔,，獲得絕壓/或差壓傳感器檢測室體積壓力的上升（即真空衰減）,，壓力增加超過設定的閾值則提示容器泄漏,。

6：壓力衰減法：干燥空氣或惰性氣體壓力源連接到待測樣品中，待測樣品配備有內(nèi)部壓力監(jiān)控設備,。待測樣品加壓到預定壓力,，之后將壓力源和待測樣品隔離。按預定時間監(jiān)測壓力衰減,壓力衰減超過預先設定的閾值提示容器泄漏,。

壓力衰減法與真空衰減法相結合,，基本可以適用于制藥行業(yè)的西林瓶藥品包裝密封系統(tǒng)的樣品，滿足CCIT的檢測需求,。

總的來說,，我國的西林瓶密封完整性檢查研究還處于發(fā)展階段。密封完整性的檢測方法各有優(yōu)劣,，要以內(nèi)容物的形態(tài)來選擇合適的檢測方法,，確保密封完整性檢查的順利通過。包裝密封質(zhì)量檢測（Seal Quality Test ）和包裝泄漏測試（Integrity Leak Test）共同確保整個產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)密封性,，結合使用可加強產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制,，從而指導我們的生產(chǎn)。