注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,，直接影響到其使用適應(yīng)性能,，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點指標之一,?！?/span>GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力"測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力,。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀,。

對于刺穿力的測試，當針尖刺破模擬皮膚后立即停止可得刺穿力,，若要觀察刺穿后針管與模擬皮膚的摩擦情況則要繼續(xù)深入，為此設(shè)計力行程模式與力值突變模式,。

行程模式：設(shè)置下行距離,，測試夾具向下運行固定距離后返回，可以觀察到刺破深入的整個過程的受力情況

力值突變模式：針刺破模擬皮膚后立即返回,，能快速測得刺穿力且不用在意針與模擬皮膚的距離問題,。

針尖穿刺力的測試方法：

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,，并在相同溫度下進行測試,；

2、將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上,；

3,、將被測針裝在試驗設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面,，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心,；

4、試驗機測試速度設(shè)置為100mm/min,，若選擇行程模式,，設(shè)置好下行距離；

若選擇突變模式,，不需要設(shè)置其他,。

5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù),，啟動試驗,。設(shè)備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的大峰值力,。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較,，當大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求,。