注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,,直接影響到其使用適應性能,是各生產企業(yè)關注的重點指標之一,?!?/span>GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力"測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力,。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀,。
針尖穿刺力的測試方法:
1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,,并在相同溫度下進行測試,;
2、按下圖所示,,將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;
3,、將被測針裝在試驗設備上,,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心,;
4,、試驗機測試速度設置為100mm/min,進行試驗,。
5,、設置好設備參數(shù),啟動試驗,。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較,,當大峰值小于或等于規(guī)定值時,,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
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