玻璃輸液瓶,，也叫大容量注射液玻璃瓶，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,，按其臨床用途,，大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液,、血容量擴張用輸液,、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應用以來,，輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3 代變化,，目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶,、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式,。非 PVC 軟袋輸液包裝技術安全、有效,，符合藥用和環(huán)保要求,，是大輸液包裝技術主要發(fā)展方向,。

玻璃顆粒耐水性測試,，是玻璃瓶類一個常規(guī)檢測項目，不僅適用于輸液瓶，類似包裝的西林瓶,、安瓿瓶同樣適用,。

檢測項目：【121℃顆粒耐水性】【內(nèi)表面耐水性】
檢測儀器：1. 碾缽和杵2、不銹鋼篩網(wǎng)3,、錐形瓶 4,、燒杯5、錘子 6,、壓力蒸汽滅菌器

7,、烘箱8、電動振篩機

檢測方法

試樣制備：

（1）將供試品擊打成碎塊,，取適量放入碾缽中,，插入杵，用錘子猛擊杵一次,。

（2）將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,，重復上述操作過程。

（3）用振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘,。

（4）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內(nèi),，多于10g為準，共制備3份,。

（5）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,，移入250ml錐形瓶中。

（6）用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,，每次30ml,，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

（7）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,，除去殘留的丙酮或無水乙醇,。

（8）轉入烘箱中烘干，取出,，置干燥器中冷卻,。貯存時間不得過24小時。

測試方法：

（1）分別取上述玻璃顆粒10.00g,，精密稱定,，置250ml錐形瓶中，精密加入水50ml,。

（2）用燒杯倒置在錐形瓶上,，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。

（3）打開排氣閥,，勻速加熱,，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,。

（4）關閉排氣閥，繼續(xù)加熱,，在19~33分鐘內(nèi),，將溫度升至121℃。

（5）在121℃保持30±1分鐘后,，緩緩冷卻和減壓,，在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。（6）從壓力蒸汽滅菌器中取出,，冷卻至室溫,。同法制備空白溶液。在1小時內(nèi)完成滴定,。

（7）在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g,，加水溶解并稀釋至100ml）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色,，并用空白溶液校正,。

測試結果：

計算滴定結果平均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示,。

分級：玻璃顆粒耐水性應根據(jù)鹽酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）按下表進行分級,。

玻璃顆粒試驗的耐水性分級