玻璃輸液瓶,，也叫大容量注射液玻璃瓶，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,，按其臨床用途,，大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液,、血容量擴(kuò)張用輸液,、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應(yīng)用以來,，輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3 代變化,，目前在我國輸液市場(chǎng)上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶,、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式,。非 PVC 軟袋輸液包裝技術(shù)安全、有效,，符合藥用和環(huán)保要求,，是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向。

玻璃顆粒耐水性測(cè)試,，是玻璃瓶類一個(gè)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,，不僅適用于輸液瓶，類似包裝的西林瓶,、安瓿瓶同樣適用,。

檢測(cè)項(xiàng)目：【121℃顆粒耐水性】【內(nèi)表面耐水性】
檢測(cè)儀器：1. 碾缽和杵2、不銹鋼篩網(wǎng)3,、錐形瓶 4,、燒杯5、錘子 6,、壓力蒸汽滅菌器

7,、烘箱8、電動(dòng)振篩機(jī)

檢測(cè)方法

試樣制備：

（1）將供試品擊打成碎塊,，取適量放入碾缽中,，插入杵,，用錘子猛擊杵一次。

（2）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,，重復(fù)上述操作過程,。

（3）用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘。

（4）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),，多于10g為準(zhǔn),，共制備3份。

（5）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,，移入250ml錐形瓶中,。

（6）用無水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次，每次30ml,，至無水乙醇或丙酮清澈為止,。

（7）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇,。

（8）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干,，取出，置干燥器中冷卻,。貯存時(shí)間不得過24小時(shí),。

測(cè)試方法：

（1）分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定,，置250ml錐形瓶中,，精密加入水50ml。

（2）用燒杯倒置在錐形瓶上,，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,。

（3）打開排氣閥，勻速加熱,，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,。

（4）關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱,，在19~33分鐘內(nèi),，將溫度升至121℃。

（5）在121℃保持30±1分鐘后,，緩緩冷卻和減壓,，在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。（6）從壓力蒸汽滅菌器中取出,，冷卻至室溫,。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定,。

（7）在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g,，加水溶解并稀釋至100ml）4滴,，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正,。

測(cè)試結(jié)果：

計(jì)算滴定結(jié)果平均值,，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示,。

分級(jí)：玻璃顆粒耐水性應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）按下表進(jìn)行分級(jí),。

玻璃顆粒試驗(yàn)的耐水性分級(jí)