手術刀片鋒利度測試儀的執(zhí)行標準是YY 0174-2019 手術刀片,。該標準既說明了手術刀片鋒利度測試儀的制作要求，同時也有對手術刀片其他方面的要求,。

1,、尺寸要求

刀片的裝配尺寸ɑ、,、b,、b1、L1和L2,，見圖1,，應符合GB8662 的規(guī)定。

2,、外觀要求

①刀片表面粗糙度Ra的數(shù)值應不大于0.4,，切削刃面的表面粗糙度Ra的數(shù)值應不大于0.8,。

②刀片刃口應無缺口、白刃,、卷口,、裂紋等現(xiàn)象。

③刀片切削刃兩側闊度應相仿,、表面無焦斑,。

④刀片應平整，不應有裂紋,、鋒棱,、毛刺、明顯的麻點,。

3,、刃口鋒利度

刀片刃口應鋒利，其切割力應不大于0.8N.

4,、硬度

刀片應經(jīng)熱處理,，其硬度不低于650HV10。

5,、彈性

刀片應有良好的彈性,，經(jīng)試驗后無斷裂和無明顯的變形現(xiàn)象。

6,、防銹性能

打開包裝和非無菌刀片按說明書中規(guī)定的滅菌或消毒的方法試驗,，刀片應有良好防銹性能，表面不應有銹斑,。

7,、無菌

按《中華人民共和國藥典》（2015年版·四部）通則1101“無菌檢查法"進行，若為無菌刀片,，應經(jīng)已確認的滅菌過程進行滅菌,，刀片應無菌。

8,、環(huán)氧乙烷殘留量

按GB/T 14233.1規(guī)定的方法進行,，刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g,。

9,、包裝標簽和說明書

目力觀測，最小包裝表情和說明書的相關內(nèi)容要求包裝標簽應清晰,，并符合第7章的規(guī)定,；說明書應有詳細滅菌或消毒方法的規(guī)定。

以上為如何選取手術刀的簡單解析，如果有相應問題,，歡迎大家給小編留言,。