縫合針強度與刺穿力測試標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法是什么

為保證生產(chǎn)或采購的縫合針的安全、有效,，需要對縫合針的一些物理特性·進行檢測,，而強度和刺穿力其重要的檢測項目之一。檢測方法依據(jù)《YY/T0043-2016 醫(yī)用縫合針》,，使用縫合針強度與刺穿力測試儀進行檢測,。

1，強度檢測：依據(jù)《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C,，將縫合針夾持在針夾具上,，按動控制開關(guān)，縫合針垂直作用于鋼塊，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度,，加載至標(biāo)準(zhǔn)中載荷規(guī)定的數(shù)值,，保持5s~10s后，去除負(fù)荷,，然后縫合針以5被放大鏡觀察，針尖不得有彎鉤,，或用針尖在藥棉上拖拉,，不得拉出纖維

2，刺穿力檢測：依據(jù)《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C

2.1將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上,。

2.2將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關(guān),，通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上,，當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔,，儀器自動停止加力,，此時顯示儀器上的數(shù)值即為縫合針的針尖刺穿力。

2.3儀器復(fù)位

2.4放松鋁箔夾具,，移動夾具內(nèi)的鋁箔,，使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

2.5重復(fù)第2.1~2.4步驟,，測定3次,，取其算數(shù)平均值，該值即為縫合針的刺穿力,。