日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

顯微計數法不溶性微粒

檢測介紹

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法,，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單,，檢測速度快,，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。

隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步,，各式新的劑型進入臨床,，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚,、中長鏈脂肪乳,、三腔袋脂肪乳等，脂質體,，混懸劑,，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等,。此種注射劑劑型的特殊性,，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性,、高粘度等原因,，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入,。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,，人工進行計數,。此種操作的難點是：
• 無法避免人為的原因導致計數的偏差，主觀性太強,；
• 重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾,；
• 操作不規(guī)范性,，測試結果重復性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產的全自動顯微計數法不溶性微粒

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案,。

1）直接按照藥典要求出具報告,；

2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析,；

3）可以區(qū)分顆粒性質,，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維,；

4）按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計,；

5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證,；

設備構成

• 樣品過濾裝置,，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng),，電腦等,。
• 檢測分析系統(tǒng)可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等。

應用領域

• 應用范圍：乳劑,、脂質體,、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型,、粘度大制劑等
• 執(zhí)行標準：中國藥典CP,，美國藥典 USP 788、USP 789,，歐洲藥典 EP,，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
• 特點：直觀,、形象,、準確、測試范圍寬以及自動識別,、自動統(tǒng)計,、自動標定等特點； 避免激光法的產品缺陷,，擴展檢測范圍,； 

YH-MIP-0103技術參數

• 測試范圍: 1 μm - 500 μm
• 放大倍數：40X-l000X 倍
• 大分辨：0.1 μm
• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
• 數字攝像頭(CCD)：300 萬像素
• 標尺刻度：0.1 μm
• 分析項目：粒度分布、長徑比分布,、圓形度分布等
• 自動分割速度：< 1 秒
• 分割成功率：> 93%
• 軟件運行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
• 接口方式：RS232 或 USB 方式
• 供貨期：30 個工作日
• 精 確 度：<±3% 典型值,；
• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）,；
• 分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準）
• <10%（按美國藥典、ISO21501 校準）